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AQSIA solution stérile pr irrigation intra-oculaire (Hôp)

Introduction dans BIAM : 21/11/1994
Dernière mise à jour : 20/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR IRRIGATION INTRA-OCULAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : OPSIA PHARMA

  Produit(s) : AQSIA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/2/1993
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1993
  3. mise sur le marché 10/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 557987-8
  
  1
  poche(s)
  250
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557988-4
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 640 mg
  • POTASSIUM CHLORURE 75 mg
  • CALCIUM CHLORURE 48 mg
  • MAGNESIUM CHLORURE 30 mg
  • SODIUM ACETATE 390 mg
  • CITRATE MONOSODIQUE 170 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR IRRIGATION (SALINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05C-B10.
     Aqsia est une solution saline stérile physiologique pour irrigation intra-oculaire, stérile et isotonique aux tissus oculaires.
     Elle contient tous les éléments nécessaires au métabolisme cellulaire normal.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     En chirurgie oculaire :
     – Irrigation de la chambre antérieure de l’oeil et de la cornée,
     – Hydratation d’un greffon lyophilisé au cours de la greffe de la cornée.
  3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. KERATITE
     Lorsque l’endothélium cornéen est anormal, comme tout autre traumatisme, l’irrigation intraoculaire peut entraîner une kératite bulleuse.
  3. INTOLERANCE LOCALE (RARE)
     De rares cas de réactions inflammatoires post-opératoires ainsi que des cas d’oedème cornéen et de décompensation cornéenne ont été rapportés à la suite d’intervention chirurgicales oculaires faisant intervenir une solution d’irrigation intra-oculaire de même type qu’AQSIA. Leur relation avec l’utilisation de cette solution n’a pas été démontrée.
  4. OEDEME CORNEEN (RARE)
     De rares cas de réactions inflammatoires post-opératoires ainsi que des cas d’oedème cornéen et de décompensation cornéenne ont été rapportés à la suite d’intervention chirurgicales oculaires faisant intervenir une solution d’irrigation intra-oculaire de même type qu’AQSIA. Leur relation avec l’utilisation de cette solution n’a pas été démontrée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne jamais utiliser en injection ou perfusion intraveineuse.
     
     – En cas d’altération de l’emballage, la stérilité du produit n’est plus assurée.
     
     – La solution ne doit présenter ni trouble, ni coloration anormale, ni fuite de liquide dans l’enveloppe protectrice.
     
     – Avant toute utilisation, vérifier l’intégrité du flacon et de la pochette pelable.
     
     – Cette solution ne contient pas de conservateur et par conséquent, toute fraction inutilisée doit être jetée, après l’intervention chirurgicale.
     
     – Cette solution ne doit pas être utilisée chez plus d’un patient.
  3. DIABETE
     Des études ont montré que les solutions pour irrigation intra-oculaire iso-osmotiques à l’humeur aqueuse doivent être utilisées avec précaution chez les diabétiques subissant une vitrectomie, des modifications intra-opératoires du cristallin ayant été observées.
  4. RECOMMANDATION
     Comme pour toutes les interventions chirurgicales intra-oculaires, il convient de prendre des préautions appropriées afin de minimiser les risques de traumatisme de la cornée et des autres tissus oculaires.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La quantité de solution à utiliser varie selon le type d’intervention chirurgicale.
  .
  Mode d’emploi :
  Voie intra-oculaire.
  Les irrigations chirurgicales doivent être faites dans une parfaite asepsie.
  Déchirer la poche de protection
  secondaire. Adapter une aiguille standard d’irrigation après avoir ouvert le flacon.
  Les irrigations externes peuvent être faites directement sans aiguille.
  Après intervention, jeter toute fraction inutilisée.
  Ne pas réutiliser un flacon entamé pour un
  autre patient.

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