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LOGIFLOX 400 mg comprimés pelliculés sécables

Introduction dans BIAM : 26/12/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : LOGIFLOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/9/1994
  2. mise sur le marché 22/12/1994
  3. publication JO de l’AMM 27/12/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334597-5
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  3
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 29/10/1994
  2. agrément collectivités 27/11/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 77.73 F
  
  Prix public TTC : 98.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LOMEFLOXACINE 400 mg
    Sous forme de 441,6 mg de chlorhydrate de loméfloxacine

  Principes non-actifs

  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • MACROGOL STEARATE 2000 excipient
  • MACROGOL 400 pelliculage
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (FLUOROQUINOLONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01M-A07.
     Antibiotique de synthèse, fortement bactéricide appartenant à la famille des fluoroquinolones.
     – En inhibant l’ADN-gyrase bactérienne, elle bloque la synthèse de l’ADN.
     – La loméfloxacine est active in vitro sur un grand nombre de germes Gram + et de Gram -, notamment sur les germes Gram – habituellement résistants aux aminoglycosides et aux céphalosporines de troisième génération.
     Le spectre antibactérien de la loméfloxacine est le suivant :

     – Espèces habituellement sensibles (CMI < ou = à 1 mg/l) :
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (ªSº)
     E.coli, K. oxytoca, P. vulgaris, M. morganii,
     Staphylocoques méti-S.

     – Espèces résistantes (CMI > 4 mg/l )
     Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (ªRº)
     Staphylocoques méti-R, streptocoques, enterocoques
     A.baumanii

     – Espèces inconstamment sensibles
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. cloacae, C. freundii, K. pneumoniae, P. mirabilis,
     Providencia, Serratia, P. aeruginosa

     NB : certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

     Lorsque, pour une espèce donnée, la notion de sensibilité constante n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Cystite aiguë non compliquée de la femme traitement de 3 jours.
  3. CYSTITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DIARRHEE
  6. PHOTOSENSIBILISATION
  7. ERYTHEME
  8. PRURIT
  9. TENDINITE
     Atteintes de l’appareil locomoteur : tendinite et rupture du tendon d’Achille qui peuvent survenir dès les premières 48 heures et devenir bilatérales, myalgies, arthralgies.
  10. RUPTURE DE TENDON
      Atteintes de l’appareil locomoteur : tendinite et rupture du tendon d’Achille qui peuvent survenir dès les premières 48 heures et devenir bilatérales, myalgies, arthralgies.
  11. DOULEUR MUSCULAIRE
  12. DOULEUR ARTICULAIRE
  13. CRISE CONVULSIVE
  14. CONFUSION MENTALE
  15. CEPHALEE
  16. VERTIGE
  17. PARESTHESIE
  18. URTICAIRE
  19. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  20. CHOC ANAPHYLACTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Eviter l’exposition solaire ou aux rayonnements ultra-violets pendant le traitement et également pendant trois jous après l’arrêt de celui-ci, en raison du risque de photosensibilisation.
     
     – Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d’Achille, et surviennent notamment chez le sujet âgé. La rupture semble être favorisée par la corticothérapie au long cours.
     
     – L’activité de la loméfloxacine sur Mycobacterium tuberculosis peut être de nature à négativer la recherche de BK, en particulier au cours de la tuberculose pulmonaire ou ostéo-articulaire.
  3. TENDINITES
     L’apparition de signes de tendinites demande donc un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d’Achille par une contention appropriée ou des talonettes et un avis en milieu spécialisé (cf Contre-indications, Mises en garde et Effets indésirables).
  4. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     La loméfloxacine doit être utilisée avec prudence chez les malades ayant des antécédents de convulsions.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Comme lors de tout traitement susceptible d’entraîner des manifestations neuro-sensorielles, il convient d’avertir les conducteurs de vehicules et les utilisateurs de machines de ce risque potentiel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX QUINOLONES
     Ainsi qu’à la loméfloxacine.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  4. ENFANT
     Enfants jusqu’à la fin de la période de croissance en raison d’une toxicité articulaire chez l’enfant et l’adolescent : arthropathies sévères touchant électivement les grosses articulations.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec les sels d’aluminium et de magnésium, en raison d’une diminution de la biodisponibilité de 50 pour cent de la loméfloxacine.
  6. TENDINOPATHIE (ANTECEDENT)
     Antécédents de tendinopathies avec une fluoroquinolone.
  7. ALLAITEMENT
     L’administration de ce médicament fait contre-indiquer l’allaitement, en raison du passage des fluoroquinolones dans le lait maternel et du risque articulaire.
  8. GROSSESSE
     Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse.
     – Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     – Chez la femme enceinte, toutefois, l’utilisation de la loméfloxacine sur des effectifs limités n’a apparement révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
     – Par ailleurs, en pédiatrie, on constate des atteintes articulaires avec certaines quinolones, en cas d’administrations post-natales.
     – En conséquence, le risque articulaire consécutif aux administrations post-natales fait déconseiller l’utilisation des fluoroquinolones pendant la grossesse. Toutefois, la découverte d’une grossesse exposée à cette classe d’antibiotiques n’en justifie pas l’interruption.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     L’activité de la loméfloxacine sur Mycobactérium tuberculosis peut être de nature à négativer la recherche de BK en particulier au cours de tuberculose pulmonaire ou ostéo-articulaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Chez le volontaire sain, la dose de 1200 mg par jour a été bien tolérée.
  – En cas de surdosage, il n’existe pas de traitement spécifique. Le traitement est symptomatique (lavage gastrique, réhydratation…).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte : Un comprimé à quatre cents milligrammes, en une prise quotidienne, à prendre de préférence le soir, indifférement au cours ou entre les repas, pendant trois jours.

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