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VOGALENE 15 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

  Produit(s) : VOGALENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/1/1977
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1977
  3. mise sur le marché 15/11/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320544-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 2/2/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.71 F
  
  Prix public TTC : 40.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METOPIMAZINE 15 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • ALGINIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIEMETIQUE-ANTINAUSEEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A04A-D05.
     Appartenant à la classe des phénothiazines qui possèdent des propriétés neuroleptiques, ici peu importantes.
     La métopimazine se caractérise par la puissance de son action antiémétique (mesurée par son action antiapomorphine chez le chien) et est un régulateur de la sphère digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
     – Proposé dans le traitement des manifestations dyspeptiques pouvant être liées à un trouble de la motilité digestive.

  Effets secondaires

  2. SEDATION (RARE)
  3. SOMNOLENCE (RARE)
  4. DYSKINESIE (EXCEPTIONNEL)
     – Précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus..) cédant à l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
     – Tardives comme tous les neuroleptiques au cours de cures prolongées.
  5. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (EXCEPTIONNEL)
     Cédant à l’arrêt du traitement.
  6. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
     Surtout à craindre en cas d’injection parentérale.
  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
  8. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
  9. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (EXCEPTIONNEL)
  10. RETENTION D’URINE (EXCEPTIONNEL)
  11. IMPUISSANCE (RARE)
  12. FRIGIDITE (RARE)
  13. AMENORRHEE (RARE)
  14. GALACTORRHEE (RARE)
  15. GYNECOMASTIE (RARE)
  16. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
  17. RASH (RARE)
  18. ERUPTION CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette forme est réservée à l’adulte.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     Déconseillées pendant le traitement.
  6. SUJET AGE
     En raison de leur sensibilité ; risque d’effets sédatifs, d’hypotension.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Risque de surdosage.
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Risque de surdosage.
  9. GROSSESSE
     Les résultats des études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Au cours de l’utilisation courante dans l’espèce humaine, aucune malformation n’a été, à ce jour, rattachés à la prise du médicament.
     
     Cependant, la sécurité d’emploi lors de la grossesse chez la femme n’a pas été évaluée lors d’essais thérapeutiques et par analoguie avec les phénothiazines, il est conseillé par prudence de limiter la prescription pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Liés à des risques de rétention urinaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  A dose massive (cinq fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigil), une hypotonie ou une hypotension artérielle.
  Aucun décès n’a été rapporté. En cas d’intoxication aiguê, un
  lavage gastrique, si le malade est vu tôt, sera effectué ainsi qu’un traitement symptomatique des troubles observés.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Nausées et vomissements :
  La posologie est à adapter en fonction de l’horaire, de la cause et de l’intensité des troubles.
  Posologie quotidienne moyenne :
  * adultes : quinze à trente milligrammes soit une à deux gélules par jour.
  –
  Manifestations dyspeptiques :
  * adultes : trente milligrammes par jour soit une gélule deux fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les gélules 15mg sont réservées à l’adulte.

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