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HEXASEPTINE 0.1 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 30/1/1995
Dernière mise à jour : 23/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOURDOU

  Produit(s) : HEXASEPTINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le marché 8/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337575-2
  
  1
  flacon(s)
  75
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15.90 F
  
  Prix public TTC : 24.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ZINC ACETATE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     Antiseptique local à usage externe. L’hexamidine apparteint à la famille des diamidines. Cet antiseptique bactéricide d’action lente se comporte comme un agent antibactérien cationique et présente des propriétés tensio-actives.
     Son activité bactéricide n’est pas inhibée par contact avec le pus, le sérum, les débris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre de micro-organismes.
     Traitement d’appoint des affections primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
  3. ANTISEPSIE EXTERNE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     La fréquence de ces réactions allergiques varie avec la forme galénique et le degré d’altération épidermique : la solution hydro-alcoolique, fréquemment appliquée sur un épiderme érodé ou lésé, est plus souvent responsable que les autres formes galéniques.
  3. DERMATITE DE CONTACT
     La dermite de contact à l’hexamidine présente certaines particularités évoquant un phénomène d’Arthus et suggérant des mécanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique différe habituellement du classique eczéma de contact : l’éruption est le plus souvent infiltrée, faite de lésions papuleuses ou papulo-vésiculaires hémisphériques isolées ou groupées. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en éléments isolés. La régression est souvent lente.
  4. PICOTEMENT
     Des manifestations bénignes d’intolérance locale peuvent être rencontrées. Elles n’entraînent qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  5. PRURIT
     Des manifestations bénignes d’intolérance locale peuvent être rencontrées. Elles n’entraînent qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  6. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
     Des manifestations bénignes d’intolérance locale peuvent être rencontrées. Elles n’entraînent qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.
  7. SECHERESSE DE LA PEAU
     Des manifestations bénignes d’intolérance locale peuvent être rencontrées. Elles n’entraînent qu’exceptionnellement l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), ou une muqueuse.
  3. SENSIBILISATION

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antécédent d’hypersensibilité à l’hexamidine ou à ses dérivés.
  3. MUQUEUSES GENITALES
     Cette solution ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – A utilser pur, deux à trois fois par jour, en application locale à l’aide d’un pansement humide.
  .
  Mode d’emploi :
  – Aucun rinçage n’est nécessaire après application.
  – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée
  antiseptique, une contamination microbienne est possible.

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