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LYSOCALM comprimés à sucer

Introduction dans BIAM : 31/1/1995
Dernière mise à jour : 6/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DARCY

  Produit(s) : LYSOCALM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1993
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1994
  3. mise sur le marché 18/1/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336855-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 21.69 F
  
  Prix public TTC : 36 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LYSOZYME CHLORHYDRATE 20 mg
  • MENTHOL 0.90 mg

  Principes non-actifs

  • BETA-CYCLODEXTRINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SORBITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     – Le lysozyme : mucopolysaccharides physiologique, agent de défense naturel de l’organisme.
     – Le lévomenthol : à visée adoucissante
     – Le sorbitol : édulcorant (inférieur à 0,4 Kcal par comprimé).
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
     NB : devant les signes généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  4. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec risque de diffusion bactérienne ou fongique.
  4. ANTECEDENTS COMITIAUX
     En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au delà de cinq jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – En moyenne, six à huit comprimés à sucer répartis régulièrement dans la journée.

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