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REPLENS gel vaginal en récipient unidose

Introduction dans BIAM : 14/2/1995
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL VAGINAL
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLYMES

  Produit(s) : REPLENS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/9/1994
  2. publication JO de l’AMM 27/12/1994
  3. mise sur le marché 10/1/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337694-1
  
  12
  tube(s)
  2.50
  g
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 81.07 F
  
  Prix public TTC : 134.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2.50
  g

  Principes actifs

  • EAU DISTILLEE 1970.50 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE LEGERE excipient
  • CARBOMERE excipient
  • HUILE DE PALME HYDROGENEE excipient
  • CARBOMERE 941 excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : G02C-X.
     Replens agit en hydratant l’épithélium vaginal. Le carbophile se fixe sur le mucus de la voûte vaginale et de l’épithélium vaginal. Le polycarbophile est hydrophile et constitue, sur la paroi vaginale, un film humide qui hydrate les muqueuses sous-jacentes.
     Replens présente un pH de l’ordre de 2,5 à 3,5.
     Replens n’affecte pas la motilité et la viabilité des spermatozoïdes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la sécheresse vaginale chez la femme postménopausée.
     Replens ne remplace pas l’hormonothérapie de substitution mais peut y être associé pour traiter la sécheresse vaginale.
  3. TROUBLE DE LA MENOPAUSE

  Précautions d’emploi

  2. ACCOUCHEMENT
     Aucune étude de foetotoxicité ou de tératogénicité n’ayant été effectuée et aucune expérience chez la femme pendant la grossesse et la lactation, il est recommandé de ne pas utiliser Replens pendant la grossesse ou en début de post-partum.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Utilisation concomittante d’agents anti-infectieux ou d’autres agents thérapeutiques en application intravaginale.
  4. GROSSESSE

  Surdosage

  Traitement
  
  Replens est atoxique et le surdosage n’est pas envisagé, chaque dose étant appliquée au moyen d’un applicateur jetable (à usage unique).
  

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes et personnes âgés : une application vaginale (deux grammes et demi) trois fois par semaine, de préférence le matin.
  – NB : ne pas utiliser chez l’enfant.
  .
  Mode d’emploi :
  – Retirer le recipient unidose de son emballage.
  ne pas retirer tout de suite l’embout déchirable.
  – Après l’avoir agiter pour entraîner le gel dans le tube, introduire doucement l’extrémité du récipient dans le vagin, le sujet en position allongé sur le dos les genoux repliés. Appuyer fermement sur
  l’extrémité renflée du récipient pour déposer le gel.
  – Replens n’est pas destiné à être appliqué plusieurs jours de suite. Un traitement d’entretien peut être assuré avec une application trois fois par semaine. Aucune incompatibilité n’a été observée
  avec les diaphragmes et les préservatifs.

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