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ATUXANE sirop

Introduction dans BIAM : 21/4/1995
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : ATUXANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1994
  2. publication JO de l’AMM 1/1/1994
  3. mise sur le marché 18/4/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336622-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18 F
  
  Prix public TTC : 29.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.20 mg
    Soit 0.1466 g de dextrométhorphane base anhydre

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • AROME CERISE-FRAMBOISE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Antitussif d’action centrale (dérivé morphinique).
     – Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni de dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     * Propriétés pharmacocinétiques:
     Le dextrométorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation.
  3. TOUX

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. ERUPTION PRURIGINEUSE
  8. URTICAIRE
  9. OEDEME
     de Quincke.
  10. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     – La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     – La posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

  5. GROSSESSE
     Il n(c)y a pas de données fiables de tératogénèse chez l(c)animal. En clinique, les résultats épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d(c)entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit l dose, peut être à l(c)origine d(c)un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l(c)utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d(c)hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez les nourrissons, après ingestion par les mères d(c)autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     
     En conséquence, la p de ce médicament est contre-indiquée pendant l(c)allaitement.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     – Risques de somnolence et de vertiges. (Y compris pour les utilisateurs de machines).

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. ASTHME
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
  6. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  7. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. CONFUSION MENTALE
  5. SOMNOLENCE
  6. NERVOSITE
  7. VERTIGE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
  – En cas de convulsion : benzodiazépines .
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte
  – La durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours).
  – Chez l’adulte, la posologie usuelle est de soixante à quatre vingt dix mg (soit six à neuf mesures de cinq ml de sirop) par vingt quatre heures
  à répartir en deux ou trois prises.
  En pratique : deux à trois mesures de cinq ml, deux ou trois fois par jour.
  – Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée,
  et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  Dans tous les cas, les prises seront espacées d’au moins quatre heures, sans dépasser cent vingt mg par vingt quatre heures.
  – Il peut être recommandé au patient de ne
  prendre le médicament qu’aux moments où survient la toux sans dépasser les doses prescrites ou conseillées.
  – Une mesure de cinq ml contient dix mg de bromhydrate de dextrométorphane.

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