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CALCITAR 10 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : CALCITAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/3/1973
  2. mise sur le marché 1/1/1974
  3. arrêt de commercialisation 17/10/1994
  4. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314211-4
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1973
  2. agrément collectivités 8/2/1974
  3. inscription SS 8/2/1974
  4. arrêt de commercialisation 17/10/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE PORC 10 U.I.
    calcitonine naturelle de porc (lyophilisat)

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient et excipient du solvant
  • PHENOL excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
  • PHENOL OFFICINAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A02.
     Anti-ostéoclastique : diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et, à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
     Augmente à court terme la formation osseuse, mais cet effet n’est pas maintenu à long terme en raison du couplage entre la formation et la résorption.
     Ces effets se traduisent sur le plan biologique chez les sujets pagétiques par une diminution initiale de l’hydroxyprolinurie, et plus tardives des phosphatases alcalines.
     Entraîne chez les sujets à haut remodelage osseux (sujets jeunes, pagétiques…) une diminution transitoire de la calcémie, survenant habituellement deux heures après l’administration de calcitar, et maximale entre la quatrième et sixième heure.
     – Action rénale directe : diminution de la réabsorption tubulaire du calcium, du phosphore et du sodium. L’effet osseux étant cependant prédominant, on constate dans la majorite des cas une stabilisation, voire une diminution de la calciurie.
     – proprietes vasomotrices.
     – par un double mecanisme, peripherique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct par augmentation des béta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et effet neuromodulateur.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypercalcémies chez l’enfant

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Diminuant progressivement lors de la poursuite du traitement

  3. FLUSH (PEU FREQUENT)
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Le calcitar étant une hormone protéique peut provoquer exceptionnellement des réactions d’hypersensibilité localisées ou généralisées.
     Si la relation entre le produit et la réaction syndromique est établie, le traitement ne sera poursuivi que si l’état clinique le justifie et que si les intolérances sont minimes.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     L’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.
  3. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Pratiquer avant traitement une intra-dermo réaction au solvant seul, et au mélange solvant + calcitonine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Allergie à la calcitonine naturelle de porc ou à son solvant.

  Surdosage

  Traitement
  
  des posologies tres elevees de calcitonine ont parfois ete utilisees
  (10 000 unites par jour) sans qu’il ait ete note d’accident de
  surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quatre UI par kilogramme et par jour, en deux à quatre injections régulièrement espacées dans le nycthémère.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  -Injection intra-musculaire ou sous-cutanée de la solution solvant + calcitonine (lyophilisat), préparée
  extemporanément.
  

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