CALCITAR 25 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

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CALCITAR 25 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : SPECIA

    Produit(s) : CALCITAR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 19/3/1973
    2. mise sur le marché 1/1/1974
    3. arrêt de commercialisation 1/11/1994
    4. retrait d’AMM 1/12/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 314210-8

    1
    ampoule(s) de solvant
    2
    ml
    verre

    1
    flacon(s) de lyophilisat
    verre

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1973
    2. agrément collectivités 8/2/1974
    3. inscription SS 8/2/1974
    4. arrêt de commercialisation 1/11/1994


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : H05B-A02.
      Anti-ostéoclastique : diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et, à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
      Augmente à court terme la formation osseuse, mais cet effet n’est pas maintenu à long terme en raison du couplage entre la formation et la résorption.
      Ces effets se traduisent sur le plan biologique chez les sujets pagétiques par une diminution initiale de l’hydroxyprolinurie, et plus tardive des phosphatases alcalines.
      Entraîne chez les sujets à haut remodelage osseux (sujets jeunes, pagétiques…) une diminution transitoire de la calcémie, survenant habituellement deux heures après l’administration de calcitar, et maximale entre la quatrième et la sixième heure.
      – Action rénale directe : diminution de la réabsorption tubulaire du calcium, du phosphore et du sodium. l’effet osseux étant cependant prédominant, on constate dans la majorité des cas une stabilisation, voire une diminution de la calciurie.
      – Propriétés vasomotrices.
      – Par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct par augmentation des béta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et effet neuromodulateur.


    1. Hypercalcémies chez l’enfant

    1. NAUSEE (FREQUENT)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Diminuant progressivement lors de la poursuite du traitement.

    2. FLUSH (PEU FREQUENT)
    3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
      Le calcitar étant une hormone protéique peut provoquer exceptionnellement des réactions d’hypersensibilité localisées ou généralisées.
      Si la relation entre le produit et la réaction syndromique est établie, le traitement ne sera poursuivi que si l’état clinique le justifie et que si les intolérances sont minimes.

    1. ENFANT
      L’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.
    2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
      Pratiquer avant traitement une intra-dermo réaction au solvant seul, et au mélange solvant + calcitonine.

    1. HYPERSENSIBILITE
      Allergie à la calcitonine naturelle de porc ou à son solvant.

    Traitement

    Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (dix mille unités par jour) sans qu’il ait été noté d’accident de surdosage.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – SOUS-CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Quatre UI par kilogramme et par jour, en deux à quatre injections régulièrement espacées dans le nycthémère.
    .
    .
    Mode d’Emploi:
    -Injection intra-musculaire ou sous-cutanée de la solution solvant + calcitonine (lyophilisat), préparée
    extemporanément.


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