CALCITAR 25 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)
CALCITAR 25 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : CALCITAR
Evénements :
- octroi d’AMM 19/3/1973
- mise sur le marché 1/1/1974
- arrêt de commercialisation 1/11/1994
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314210-8
1
ampoule(s) de solvant
2
ml
verre
1
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1973
- agrément collectivités 8/2/1974
- inscription SS 8/2/1974
- arrêt de commercialisation 1/11/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CALCITONINE DE PORC 25 U.I.
- GELATINE excipient et excipient du solvant
- PHENOL excipient du solvant
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- PHENOL conservateur (excipient)
- HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H05B-A02.
Anti-ostéoclastique : diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et, à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
Augmente à court terme la formation osseuse, mais cet effet n’est pas maintenu à long terme en raison du couplage entre la formation et la résorption.
Ces effets se traduisent sur le plan biologique chez les sujets pagétiques par une diminution initiale de l’hydroxyprolinurie, et plus tardive des phosphatases alcalines.
Entraîne chez les sujets à haut remodelage osseux (sujets jeunes, pagétiques…) une diminution transitoire de la calcémie, survenant habituellement deux heures après l’administration de calcitar, et maximale entre la quatrième et la sixième heure.
– Action rénale directe : diminution de la réabsorption tubulaire du calcium, du phosphore et du sodium. l’effet osseux étant cependant prédominant, on constate dans la majorité des cas une stabilisation, voire une diminution de la calciurie.
– Propriétés vasomotrices.
– Par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct par augmentation des béta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et effet neuromodulateur.
-
Hypercalcémies chez l’enfant
- NAUSEE (FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTDiminuant progressivement lors de la poursuite du traitement.
- FLUSH (PEU FREQUENT)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Le calcitar étant une hormone protéique peut provoquer exceptionnellement des réactions d’hypersensibilité localisées ou généralisées.
Si la relation entre le produit et la réaction syndromique est établie, le traitement ne sera poursuivi que si l’état clinique le justifie et que si les intolérances sont minimes.
- ENFANT
L’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse. - ANTECEDENTS ALLERGIQUES
Pratiquer avant traitement une intra-dermo réaction au solvant seul, et au mélange solvant + calcitonine.
- HYPERSENSIBILITE
Allergie à la calcitonine naturelle de porc ou à son solvant.
Traitement
Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (dix mille unités par jour) sans qu’il ait été noté d’accident de surdosage.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – SOUS-CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Quatre UI par kilogramme et par jour, en deux à quatre injections régulièrement espacées dans le nycthémère.
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Mode d’Emploi:
-Injection intra-musculaire ou sous-cutanée de la solution solvant + calcitonine (lyophilisat), préparée
extemporanément.