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BRONCHOSPRAY solution pour application cutanée (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : TISSOT (Dr)

  Produit(s) : BRONCHOSPRAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/9/1964
  2. mise sur le marché 1/4/1965
  3. validation de l’AMM 5/2/1998
  4. arrêt de commercialisation 4/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301568-6
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  35
  ml
  verre plastifié

  Evénements :

  1. inscription SS 26/1/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GUETHOL NICOTINATE 3 g
  • GUAIFENESINE 2.50 g
  • EUCALYPTOL 3.50 g
    Cinéole
  • PIN ESSENCE 2 g
    Huile essentielle reconstituée

  Principes non-actifs

  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
  • ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (REVULSIF) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-C.
     Médicament à visée décongestionnante.
     Eucalyptol, huile essentielle de pin : traditionnellement utilisés comme des antiseptiques des voies respiratoires.
     L’eucalyptol peut abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhumes, toux, bronchites simples).
  3. RHINITE
  4. TOUX
  5. BRONCHITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. IRRITATION CUTANEE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Dérivés terpéniques :
     
     Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     . ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     . ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
     
     . ne pas appliquer chez l’enfant.
     
     – Lésion cuta :
     
     Ne pas appliquer sur une zone cutanée irritée ou lésée.
     
     – Réactions cutanées :
     
     En cas de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
     
     Suspendre le traitement si la sensation de chaleur devient trop vive.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptômes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  4. CONTACT A EVITER
     Eviter tout contact avec les yeux, les muqueuses et les plaies.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  6. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ne pas utiliser le flacon en position couchée.
     
     – Eviter de pulvériser à proximité d’une flamme.
  7. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. DERMATOSE
  4. LESION CUTANEE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SENSATION DE CUISSON

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une ou deux fois par jour, pulvériser une dose, sur la poitrine ou le dos, en maintenant l’orifice à vingt cinq centimètres environ de la peau et en appuyant jusqu’à ce que la pression s’arrête d’elle même.
  Ne pas
  frictionner après pulvérisation.
  Se laver les mains après application.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Agiter le récipient avant emploi.

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