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SEDALOZIA comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 7/9/1995
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PLANTES TROPICALES

  Produit(s) : SEDALOZIA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/6/1995
  2. mise sur le marché 5/9/1995
  3. publication JO de l’AMM 27/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339011-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  45
  unité(s)
  rose
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 35.40 F
  
  Prix public TTC : 55 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AUBEPINE 87 mg
    Extrait aqueux sec de sommité fleurie titrant au minimum 0.5% en vitexine-2 rhamnoside
  • ESCHSCHOLTZIA 51 mg
    Extrait aqueux sec de plante entière titrant au minimum 0.25% en alcaloïdes totaux.
  • VALERIANE 92 mg
    Extrait hydroalcoolique (30%) sec de racine titrant au minimum 0.15% en acides sesquiterpéniques exprimés en acide valérénique

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • OPAGLOS REGULIER pelliculage
  • OPADRY pelliculage
  • TALC pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PHYTOTHERAPIE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.
  3. IRRITABILITE
  4. TROUBLE DU SOMMEIL

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il convient d’attirer l’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines sur l’effet sédatif de ce médicament qui peut entraîner des phénomènes de somnolesce ou des modifications des réflexes.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Dans les troubles neurotoniques :
  * chez l’adulte, trois comprimés une à trois fois par jour,
  * chez l’enfant de plus de 12 ans, un à trois comprimés à répartir au cours du nycthémère.
  – Dans les troubles mineurs du sommeil :
  *
  chez l’adulte, une ou deux prises de trois comprimés le soir,
  * chez l’enfant de plus de 12 ans, un à trois comprimés le soir.

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