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ROSICED 0.75 pour cent gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 17/1/1996
Dernière mise à jour : 6/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : ROSICED

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1994
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1994
  3. mise sur le marché 5/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342516-0
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 4/1/1996
  2. agrément collectivités 22/2/1996
  3. mise sur le marché 16/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 26.56 F
  
  Prix public TTC : 39.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • METRONIDAZOLE 0.75 g

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (ANTIINFECTIEUX) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-F10.
     Le métronidazole est un antiparasitaire et un antibactérien actif sur de nombreux germes pathogènes. Par voie locale, le métronidazole agit contre la composante inflammatoire de la maladie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local de la rosacée.
  3. ACNE ROSACEE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE (RARE)
     Généralement mineure.
  3. PICOTEMENT (RARE)
  4. PRURIT (RARE)
  5. SENSATION DE BRULURE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  3. INTOLERANCE LOCALE
     Interrompre totalement ou momentanément le traitement en cas d’intolérance locale.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet tératogène ou embryotoxique. Dans l’espèce humaine, pendant le premier trimestre de la grossesse, il est conseillé par mesure de prudence, d’éviter l’administration de métronidazole en raison de son passage dans le placenta.
  5. ALLAITEMENT
     Le métronidazole passe dans le lait.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU METRONIDAZOLE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  L’absorption orale d’une quantité de gel égale à la plus forte absorption de métronidazole comprimés rapportée nécessiterait 70 tubes de gel. Même à cette posologie, le métronidazole n’est pas responsable d’effets toxiques graves chez l’adulte.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Deux applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Appliquer le gel en couche mince sur les lésions deux fois par jour, après la toilette pendant six semaines.
  Le traitement sera prolongée si nécessaire.

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