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FORLAX poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 15/2/1996
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : FORLAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/5/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1995
  3. mise sur le marché 12/2/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338997-8
  
  20
  sachet(s)
  10.17
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 7/2/1996
  2. agrément collectivités 29/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix public TTC : 32.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MACROGOL 4000 10 g

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE-PAMPLEMOUSSE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D15.
     Les macrogols de haut poids moléculaire (4 000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d’eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.
     Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l’origine des propriétés laxatives de la solution.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     En cas de dose trop importante, apparition d’une diarrhée cédant en 24 à 48 heures après l’arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Possibilité de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales.
  4. ERUPTION CUTANEE (TRES RARE)
  5. URTICAIRE (TRES RARE)
  6. OEDEME (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons,
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. RECOMMANDATION
     Ce médicament contient du polyéthylèneglycol. De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, oedème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylèneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n’est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une susceptibilité connue au polyéthylèneglycol.
  4. DIABETE
     Forlax ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux patients diabétiques.
  5. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     Forlax ne contenant aucun sucre ou polyol, peut être prescrit aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 4000 lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     Bien que le macrogol 4000 soit très faiblement absorbé, en raison de l’absence de données fiables de tératogenèse, il est préférable de ne pas utiliser Forlax pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l’arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Un à deux sachets par jour, de préférence en une seule prise le matin.
  .
  Mode d’emploi :
  – Chaque sachet doit être mis en solution dans une verre d’eau.
  – L’effet de Forlax se manifeste dans les 24 à 48 heures
  suivant son administration.
  .
  Allaitement :
  Il n’y a pas de données sur l’excrétion du macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 étant très faiblement asborbé, Forlax peut être pris pendant l’allaitement.

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