Donnez-nous votre avis

STRESAM 50 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – ABEL 560
  nom ancien – STRESIUM

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOCODEX

  Produit(s) : STRESAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/6/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 5/5/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322857-7
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu/blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/1/1982
  2. inscription SS 5/10/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 29.55 F
  
  Prix public TTC : 42.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ETIFOXINE CHLORHYDRATE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • TALC excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANXIOLYTIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05B-X03.
     Le chlorhydrate d’étifoxine appartient à la classe des benzoxazines.
     C’est une molécule anxiolytique originale. Son administration ne s’accompagne pas d’effets secondaires gênants sur les grandes fonctions de l’organisme,mais elle exerce une action régulatrice neurovégétative.
     Le chlorhydrate d’étifoxine a la particularité de s’opposer non seulement aux effets comportementaux, mais également aux réactions physiologiques et biochimiques du stress anxiogène.
     Sa toxicité expérimentale est très faible (DL50 environ 600 fois la dose thérapeutique).
     il n’entraîne ni dépendance, ni accoutumance.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Manifestations psychosomatiques de l’anxiété telles que dystonies neuro-végétatives , notamment à expression cardio-vasculaire.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparaît spontanément au cours de la poursuite du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Et utilisateurs de machines.
  3. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours de l’expérimentation animale, l’administration est déconseillée chez la femme enceinte.
  4. MYASTHENIE
     Possible accentuation de la fatigabilité musculaire, surveillance accrue.

  Contre-Indications

  2. ETAT DE CHOC
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  4. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas d’antidote connu. En cas de prise massive, accidentelle ou volontaire, on se limitera à un traitement symptomatique (surveillance des fonctions de vigilance, respiratoire ou hépatique) en service spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – en moyenne, trois à quatre gélules par jour, pendant 7 à 30 jours.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil