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DACRYOSEPTIL collyre en recipient unidose

Introduction dans BIAM : 26/2/1996
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – STERILACRYL

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : DACRYOSEPTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/2/1995
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1995
  3. mise sur le marché 19/2/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344763-5
  
  10
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 21.20 F
  
  Prix public TTC : 34.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.40
  ml

  Principes actifs

  • SYNEPHRINE TARTRATE 2 mg
  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.10 mg

  Principes non-actifs

  • POTASSIUM GLUCONATE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A56.
     – Action décongestionnante :
     Par le tartrate de synéphrine : sympathomimétique alpha et vasoconstricteur oculaire.
     – Activité antiseptique :
     Par le gluconate de chlorhexidine : antiseptique bactéricide cationique à large spectre. Du groupe des biguanides. La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram+ et, à un moindre degré, Gram-. Possède un activité fongicide sur Candida albicans.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement antiseptique et décongestif des hyperhémies conjonctivales.
  3. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME(AGGRAVATION)
     Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION LOCALE
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Risque de réaction d’hypersensibilité notamment à la chlorhexidine.
  5. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ITERATIF
  6. MYDRIASE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ITERATIF
  7. ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ITERATIF
  8. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT ITERATIF

     Par effet systémique du tartrate de synéphrine, peut apparaître : une élévation de la pression artérielle, des tremblements , une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardiaque.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent (compte tenu des nombreuses incompatibilités physico-chimiques de la chlorhexidine et des possibilités d’inactivation) : instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
     
     – Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (synéphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  4. TRAITEMENT ITERATIF
     Eviter les instillations répétées surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d’artériosclérose.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’étude, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’étude, il est recommandé de ne pas utiliser ce produit chez la femme qui allaite.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Une mydriase peut apparaître en cas d’instillations répétées. Elle peut rendre la conduite des véhicules dangereuse.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. NOUVEAU-NE
  5. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
  6. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Pendant ce traitemment, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est contre-indiqué, en raison d’un risque de coloration jaune des lentilles, dû à une modification du tartrate de synéphrine par la lumière.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Instiller une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil malade deux à quatre fois par jour, pendant sept jours en moyenne.
  .
  Mode d’emploi :
  – Instiller en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière
  inférieure vers le bas.
  – Ne pas toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose.
  – Après utilisation, jeter l’unidose.
  .
  Incompatibilités :
  – La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle
  précipite au contact de nombreux anions, présent dans la plupart des solutions à usage ophtalmique.

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