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VICKS TOUX SECHE ADULTES 30 mg capsules

Introduction dans BIAM : 6/6/1996
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES MOLLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LACHARTRE

  Produit(s) : VICKS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/10/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/3/1996
  3. mise sur le marché 1/7/1996
  4. rectificatif d’AMM 31/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339732-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/7/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 24.05 F
  
  Prix public TTC : 39.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 30 mg
    Adsorbé sur le trisilicate de magnésium.

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient
  • TRIGLYCERIDES excipient
  • LECITHINE VEGETALE excipient
  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • HUILE VEGETALE PARTIELLEMENT HYDROGENEE excipient
  • HUILE VEGETALE HYDROGENEE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS aromatisant
  • MENTHOL aromatisant
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (capsule)
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE VERTE excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Le dextrométorphane est un dérivé morphinique d’action centrale.
     Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le dextrométorphane est bien absorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie, et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d’irritation chez l’adulte (plus de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME
  8. REACTION ALLERGIQUE
  9. ERUPTION PRURIGINEUSE
  10. URTICAIRE
      -en raison de la présence d’huile de soja
  11. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      -en raison de la présence d’huile de soja
  12. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, épanchement pleural) ont été éliminées.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal. En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, par prudence, éviter l’administration de ce médicament chez la femme allaitante.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT
     Le dextrométorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères et d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degré, en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique.
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     L’association antitussif-bronchodilatateur n’est pas justifiée.
  6. ASSOCIATION AUX IMAO
     – IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.(diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     – IMAO sélectifs (moclobémide, toloxatone) par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs : risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
     (diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     s
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Signes :
  nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  – Traitement symptomatique :
  En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  En cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une capsule contient 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
  Les capsules peuvent être sucées, mâchées ou avalées telles quelles avec un verre d’eau.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de
  dextromethorphane est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg.
  Prendre 1 capsule par prise.
  En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
  Ne dépasser en aucun cas 4 capsules par jour.

  Chez le sujet âgé ou en cas
  d’insuffisance hépatique:
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  La durée du traitement doit être courte (limitée à cinq
  jours)
  Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses préconisées.
  Mode d’emploi :
  Les capsules peuvent être sucées ou mâchées, ou bien avalées telles quelles avec un verre d’eau.

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