Donnez-nous votre avis

PLASMALYTE 3 G5 solution injectable pr perfusion (Hôp)

Introduction dans BIAM : 24/6/1996
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BAXTER

  Produit(s) : PLASMALYTE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/9/1988
  3. mise sur le marché 14/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337510-8
  
  1
  poche(s)
  250
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337511-4
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 337512-0
  
  1
  poche(s)
  1
  l
  PVC

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • GLUCOSE 55 g
  • SODIUM CHLORURE 4 g
  • POTASSIUM CHLORURE 2 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B02.
     Solution de remplissage hydroélectrolytique qui permet un apport par voie veineuse d’électrolytes (sodium, potassium) et un apport calorique.
     – Sodium : 68.4 mmol/l.
     – Potassium : 26.8 mmol/l.
     – Chlorures : 95,2 mmol/l.
     – Glucose : 277.6 mmol/l.
     – Osmolarité : 468 mOsm/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Apport calorique glucidique modéré (200 Kcal/l).
     – Equilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium) en fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguins et urinaires.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Perfusion lente dans un gros vaisseau dans des conditions d’asepsie rigoureuse.
     
     – Précautions d’emploi de la poche plastique Viaflex :
     
     . ne pas utiliser d’air ;
     
     . ne pas connecter en série car l’air résiduel du premier conteneur peut être entraîné pa la solution provenant du second conrteneur et entraîner un risque d’embolie.
     
     . éliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
  4. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DIABETE.

     Surveillance de l’état clinique et biologique (sanguin et urinaire), tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbones.
     
     Si nécessaire , supllémenter l’apport parentéral en insuline

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  lente
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Elle est habituellement de trente à quarante millilitres par kilo et par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – L’administration se fait par voie intraveineuse, selon l’état du patient et en fonction de son poids, de l’alimentation et des
  thérapeutiques complémentaires éventuelles.
  – La solution injectable de Plasmalyte 3G5 est présentée dans une poche plastique souple Viaflex. Cette poche est scellée dans un emballage ou une surpoche.
  Mode d’emploi de la poche Viaflex :
  – Déchirer la
  surpoche et retirer la poche ;
  – Vérifier que la poche ne fuit pas, en la comprimant fermement. Eliminer tout conteneur si des fuites apparaissent ;
  – Suspendre la poche et retirer le protecteur de stérilité de la porte de sortie ;
  – Clamper la trousse
  pour perfusion et la connecter au conteneur ;
  – suivre le mode d’emploi fourni avec la trousse pour administrer la solution.
  Remarque : pour connaître le volume de solution administré au cours de la perfusion, il suffit de tendre légèrement le conteneur
  juste au-dessus du niveau de la solution.
  Addition d’un médicament à la solution : tenir le conteneur avec les portes dirigées vers le haut. Immédiatement avant addition, retirer le protecteur de stérilité du site d’injection de médication additive
  éventuelle.
  Injecter le médicament en employant une aiguille de 0.7 à 0.9 mm. Retirer l’aiguille avec précaution.
  Vider les tubulures en les comprimant. Agiter le conteneur pour mélanger complètement le médicament et la solution.
  REmarque : pour ajouter
  un médicament en cours de perfusion, clamper la trousse pour perfusion, décrocher le conteneur, effectuer les opérations citées précédemment, suspendre le conteneur et poursuivre la perfusion.

  ---

  Retour à la page d’accueil