IODOSORB poudre pr applic locale (arrêt de commercialisation)

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IODOSORB poudre pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE

    unidose

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : CHOAY

    Produit(s) : IODOSORB

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 8/11/1983
    2. publication JO de l’AMM 17/1/1984
    3. mise sur le marché 15/9/1984
    4. arrêt de commercialisation 1/7/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 326650-8

    7
    sachet(s)

    Evénements :

    1. agrément collectivités 19/9/1984
    2. inscription SS 18/9/1986
    3. arrêt de commercialisation 1/7/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
    CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 85.91 F

    Prix public TTC : 107.20 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 3
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. CICATRISANT DERMIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D03A-X01.
      Poudre-pansement :
      – Par effet mécanique d’absorption, Iodosorb permet la détersion des plaies suintantes et exerce une activité antiseptique en libérant de l’iode à leur contact.
      – Iodosorb absorbe l’exsudat de la plaie, diminue le nombre des bactéries présentes au niveau de la lésion, favorise la granulation.
      Mécanisme d’action :
      l’exsudat de la plaie est absorbé par la poudre sèche (Iodosorb absorbe environ 7 fois son propre poids de fluide) qui va former un gel à la surface de la lésion.
      Ce gel possède des propriétés chromatographiques lui conférant :
      – l’activité d’un échangeur d’ion, maintenant au niveau de la plaie un ph légèrement acide une fonction tamis moléculaire permettant :
      . le drainage des macromolécules protéiques,des débris nécrotiques et des germes microbiens , . la libération continue de l’iode.
      Cette libération continue de l’iode au fur et à mesure de l’absorption du contenu de la plaie :
      limite la dégradation de l’iode par les protéines, évite une concentration excessive en iode au contact de la lésion, permet à l’iode d’agir dans des conditions de ph adéquates.
      L’iode ainsi libéré exerce son action antiseptique à la fois sur la surface de la plaie et sur les microorganismes présents dans le gel.
      Le gel est non adhérent et son ablation lors du renouvellement du pansement ne risque pas de déchirer l’épithellium nouvellement formé très fragile.


    1. A la phase de détersion et de bourgeonnement, ulcères de jambe suintants d’origine veineuse.

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      Il a été observé occasionnellement la formation d’une croûte quand le pansement n’est pas changé à une fréquence suffisante.
    2. SENSATION DE BRULURE
      Il peut apparaître une sensation passagère de brûlure dans l’heure qui suit l’application.
    3. ERYTHEME
      Quelques cas d’érythème léger (sans pour cela qu’il s’agisse d’une sensibilisation).
    4. EFFETS SYSTEMIQUES
      L’iode est susceptible de passer dans la circulation générale en particulier lors du traitement de lésions profondes ou étendues.

    1. AFFECTION THYROIDIENNE
      Tenir compte du passage de l’iode dans la circulation générale, en particulier lors du traitement de lésions importantes.
    2. UTILISATION PROLONGEE
      Un contrôle périodique biologique et clinique, de la fonction thyroïdienne est nécessaire.
    3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Ne pas utiliser en même temps que le médicament des savons, solutions ou pommades contenant des dérivés mercuriels.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’IODE
    2. GROSSESSE
      L’iode traverse la barrière placentaire.
    3. ALLAITEMENT
      L’iode est excrété dans le lait maternel.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – L’application ne dispense pas d’une détersion manuelle préalable suivie d’une humidification de la plaie.
    – Ne pas sécher.
    – Appliquer sur la surface de la plaie en une couche de trois millimètres d’épaisseur environ et recouvrir
    d’un pansement sec de gaze stérile.
    – Changer le pansement une seule fois par jour sauf s’il est saturé par les exsudations.
    – Lors de chaque changement et à la fin du traitement débarrasser délicatement la plaie du gel formé à l’aide d’un jet d’eau ou
    de sérum physiologique.
    – Un sachet de trois grammes permet de traiter une plaie de quize centimètres carré de surface environ.
    Remarques :
    l’application de Iodosorb est compatible avec l’emploi de bandages ou de bas de maintien.
    Tout sachet ouvert et
    non utilisé entièrement doit être soigneusement refermé après usage et être utilisé dans les trois jours qui suivent.
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique :
    Ne pas appliquer en même temps que Iodosorb des savons, solutions ou pommades contenant des
    dérivés mercuriels.


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