TROMBOVAR 3% solution injectable
TROMBOVAR 3% solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/9/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : CHIESIProduit(s) : TROMBOVAR
Evénements :
- mise sur le marché 18/10/1950
- octroi d’AMM 13/3/1969
- publication JO de l’AMM 23/8/1969
- validation de l’AMM 10/6/1987
- rectificatif d’AMM 14/9/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310868-9
10
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 12.85 F
Prix public TTC : 21.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 2
ml- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- PHOSPHORIQUE ACIDE excipient
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- SCLEROSANT VEINEUX EN INJECTION LOCALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C05B-B04.
-
Sclérose des varices, des varices oesophagiennes, des kystes sébacés, des lipomes et des kystes mucoïdes.
- REACTION ALLERGIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- PRURIT
Surveiller les manifestations telles que prurit de la face et des extrémités dans les minutes qui suivent l’injection. - HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
Surveiller sa survenue dans les minutes qui suivent l’injection. - TOUX SECHE
Surveiller sa survenue dans les minutes qui suivent l’injection. - COLORATION DE LA PEAU
Une pigmentation résiduelle peut survenir en cas de surdosage.
- MISE EN GARDE
Les injections doivent être faites exclusivement par un médecin expérimenté.
Toute injection en dehors d’une veine peut provoquer une nécrose grave.
Une injection intra-artérielle est particulièrement grave et peut avoir pour conséquence la nécessité d’une amputation. - HYPERSENSIBILITE
Une prudence particulière doit être apportée chez les patients ayant des antécédents allergiques.
Surveiller les manifestations telles que prurit de la face et des extrémités, rougeur des conjonctives, toux irritative survenant dans les minutes qui suivent l’injection. - GROSSESSE
Dans le cas où l’indication relève d’un traitement par Trombovar 1 ou 3 %, celui-ci ne sera initié qu’après la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Antécédent d’hypersensibilité au Trombovar 1 ou 3 %. - ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
- GROSSES VEINES
Et veines difficiles à atteindre. - AFFECTIONS FEBRILES
- PHLEBITES
- INJECTION INTRAVASCULAIRE
injection intra-artérielle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie usuelle est de 0,5 à 2 ml de solution injectable par séance en des points espacés de 6 à 12 cm les uns des autres, sans dépasser, en particulier pour Trombovar 3 %, la dose totale de 10 ml par séance.
.
Mode d’Emploi
:
Voie intraveineuse.
Il est indispensable de commencer l’injection par l’administration d’une dose test de 1 ml de solution de Trombovar 1 %.
La solution à 1 % est plus couramment utilisée que la solution à 3 % ; l’utilisation de Trombovar 3 % doit
être réservée à la sclérose des grosses varices et aux varices résistant au traitement par la solution à 1 %.
.
Incompatibilités Physico-chimiques
Eviter toute association dans l’injection.