RHEOFLUX 3500 mg/7 ml solution buvable à diluer en ampoule
RHEOFLUX 3500 mg/7 ml solution buvable à diluer en ampoule
Introduction dans BIAM : 29/8/1997
Dernière mise à jour : 28/4/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
A diluer
Etat : commercialisé
Laboratoire : NIVERPHARMProduit(s) : RHEOFLUX
Evénements :
- octroi d’AMM 3/8/1993
- publication JO de l’AMM 29/7/1994
- mise sur le marché 7/8/1997
- rectificatif d’AMM 6/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336277-8
10
ampoule(s)
7
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 11/8/1994
- agrément collectivités 11/9/1994
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 32.17 F
Prix public TTC : 46.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TROXERUTINE 3.50 g
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE aromatisant
- EAU POTABLE excipient
- VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
Ð La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l’animal et chez l’homme.
Ð La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales. Cette réduction de la perméabilite des capillaires se traduit :
– par une diminution locale des oèdemes
– par un effet sur l’agrégation des plaquettes et des hématies.
Ð Correcteur rhéologique : la troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique, propriétés mises en évidence chez l’animal et chez l’homme.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
– une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg ;
– une large distribution au niveau des différents organes ;
– une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuroconjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine ;
– l’existence d’un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 mg/l) persistent pendans 48 heures après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d’action de la troxérutine ;
– une élimination essentiellement fécale (65%).
- ***
– Traitement des symptômes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience de primo-décubitus).
– Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire. - INSUFFISANCE VEINEUSE
- JAMBE LOURDE
- CRISE HEMORROIDAIRE
- NAUSEE (RARE)
Cédant spontanément lors de la prise du produit au cours d’un repas.
- HEMORROIDES
L’administration de ce produit ne dispense pas de traitement spécifique des autres maladies anales ; le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu. - ALCOOL
Ce médicament contient 2.135 g d’alcool par unité de prise.
Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie de même que chez les femmes enceintes et les enfants de moins de 12 ans. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est attendu.
En effet, à ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à troxérutine est inuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- ALLAITEMENT (relative)
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
Une ampoule par jour.Mode d’emploi :
A prendre dans un verre d’eau de préférence au cours d’un repas.