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ACTIVOX EXPECTORANT ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 27/10/1997
Dernière mise à jour : 8/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ARKOPHARMA

  Produit(s) : ACTIVOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/5/1984
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1984
  3. mise sur le marché 17/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344266-1
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20 F
  
  Prix public TTC : 32.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • AROME aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est préconisée chez l’adulte (de plus de 15 ans) en cas d’affections respiratoires récentes avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
     
     – Ce médicament est réservé à l’adulte (plus de 15 ans).
     
     – Le titre alcoolique de ce médicament est de 2.4 degrés soit 280 mg d’alcool par cuillère à soupe.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. DIABETE
     En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 3.40 g de saccharose par cuillère à soupe.
  6. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 3.4 g de saccharose par cuillère à soupe.
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans :
  Quinze millilitres = sept cent cinquante milligrammes de carbocistéine.
  La posologie chez l’adulte est d’une cuillère à soupe (quinze millilitres) trois fois par jour.
  A
  prendre de préférence en dehors des repas.
  La durée de traitement doit être brève et ne pas excéder cinq jours.
  .
  Allaitement :
  Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa
  faible toxicité, les risque potentiels pour l’enfant apparaisent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.

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