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TOCLASE TOUX SECHE 0.213 POUR CENT solution buvable

Introduction dans BIAM : 19/12/1997
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DARCY

  Produit(s) : TOCLASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1995
  2. publication JO de l’AMM 5/5/1996
  3. mise sur le marché 11/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337882-2
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 23.50 F
  
  Prix public TTC : 39 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PENTOXYVERINE CITRATE 0.213 g

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AROME POIRE aromatisant
  • AROME GIN-FIZZ aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B05.
     Citrate de pentoxyvérine : antitussif d’action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d’effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La demi-vie d’absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 miniutes, le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit : la décroissance sérique subit un processus biphasique ; le volume de distributioncalculé est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine ; l’écrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
     NB : devant les signes généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. CONSTIPATION
  6. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  7. VERTIGE
  8. SOMNOLENCE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux n’ont pas pour origine une maladie qui requière un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu’en soit l’étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural).
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical).
  5. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical).
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins(nécessité de prendre un avis médical).
  7. GROSSESSE
     Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant toute la durée de la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     Par prudence, éviter l’administration pendant l’allaitement en raison du manque de données.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachées à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degré, en raison de l’effet dépresseur des antitussifs sur les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique.
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     L’association antitussif – bronchodilatateur n’est pas justifée.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     en particulier au parabènes.
  6. GLAUCOME A ANGLE FERME
  7. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  3. NAUSEE
  4. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par de la somnolence et la dépression du système nerveux central.
  Des nausées et des effets atropiniques peuvent être obserés (rétention urinaire…).
  Il n’existe pas d’antidote spécifique. En cas de surdosage,
  la surveillance des fonction respiratoires et cardiovasculaires s’impose.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte (plus de quinze ans) :
  Une cuillère-mesure (dix millilitres) contient vingt un milligrammes trois de citrate de pentoxyvérine.
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la pentoxyvérine ou un
  antitussif central, la dose quotidienne de pentoxyvérine à ne pas dépasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une cuillère-mesure par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans
  dépasser quatre prises par jour.
  Les prises devront être espacées de six heures au minimum.
  Le durée du traitement doit être courte (limitée à cinq jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  .
  Posologie particulière :
  Sujet âgé ou en cas
  d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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