CALCITONINE RATIOPHARM 50 UI/1 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Produit(s) : CALCITONINE RATIOPHARM

Evénements :

1. octroi d'AMM 14/6/1995
2. publication JO de l'AMM 27/10/1995
3. mise sur le marché 12/1/1998
4. arrêt de commercialisation 18/9/2000

Evénements :

1. agrément collectivités 9/10/1997
2. inscription SS 9/10/1997

Réglementation des prix :
remboursé 65 %

Principes actifs

• CALCITONINE DE SAUMON 50 U.I.

Principes non-actifs

• ACETIQUE ACIDE excipient
• ACETATE DE SODIUM excipient
• CHLORURE DE SODIUM excipient
• EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

1. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
   Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
   L'action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l'activité et à plus long terme, le nombre d'ostéoclastes.
   La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d'une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
   Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitué de 32 acides aminés d'origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d'action semble un peu plus longue.
   * Propriétés pharmacocinétiques :
   La biodisponibilité de la calcitonine synthétique de saumon après injecton IM et SC est d'environ 70%. Les concentrations maximales plasmatiques sont obtenues en une heure.
   La demi-vie d'élimination est de 70 à 90 minutes. La calcitonine et ses métabolites sont excrétés pour 95% par le rein dont 2% sous forme inchangée. La liaison aux protéines est de 30 à 40%.

1. ***
   - Maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
   - Hypercalcémies d'origine diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d'immobilisation (en particulier chez l'enfant), hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler).
   - Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux.

2. MALADIE DE PAGET

3. HYPERCALCEMIE

4. OSTEOPOROSE(PREVENTION)

1. NAUSEE
   S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

2. VOMISSEMENT
   S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

3. DOULEUR ABDOMINALE
   S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

4. DIARRHEE
   S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

5. BOUFFEE VASOMOTRICE
   avec congestion du visage et des extrémités.
   S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

6. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
   Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.
   

1. ENFANT
   Chez l'enfant, l'administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d'un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.

2. GROSSESSE
   Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l'animal soient négatifs, ces données ne permettent pas d'anticiper des résultats dans l'espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.

3. ALLAITEMENT
   Il n'y a pas de donnée sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

1. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON