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CALCITONINE RATIOPHARM 50 UI/1 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 19/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : CALCITONINE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/6/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. mise sur le marché 12/1/1998
  4. arrêt de commercialisation 18/9/2000

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 337665-1
  
  5
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/10/1997
  2. inscription SS 9/10/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE SAUMON 50 U.I.

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
     L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
     La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
     Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitué de 32 acides aminés d’origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d’action semble un peu plus longue.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La biodisponibilité de la calcitonine synthétique de saumon après injecton IM et SC est d’environ 70%. Les concentrations maximales plasmatiques sont obtenues en une heure.
     La demi-vie d’élimination est de 70 à 90 minutes. La calcitonine et ses métabolites sont excrétés pour 95% par le rein dont 2% sous forme inchangée. La liaison aux protéines est de 30 à 40%.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
     – Hypercalcémies d’origine diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d’immobilisation (en particulier chez l’enfant), hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler).
     – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux.

  3. MALADIE DE PAGET

  4. HYPERCALCEMIE

  5. OSTEOPOROSE(PREVENTION)

  
  

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

  3. VOMISSEMENT
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

  4. DOULEUR ABDOMINALE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

  5. DIARRHEE
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

  6. BOUFFEE VASOMOTRICE
     avec congestion du visage et des extrémités.
     S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.

  7. HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
     Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.

  3. GROSSESSE
     Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l’animal soient négatifs, ces données ne permettent pas d’anticiper des résultats dans l’espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.

  4. ALLAITEMENT
     Il n’y a pas de donnée sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement.

  
  

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (10000 UI par jour) sans qu’il ait été noté d’incident de surdosage. L’administration sous-cutanée de 1000 UI peut entraîner nausées et vomissements. Le traitement est symptomatique.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  – Maladie de Paget :
  La posologie minimale est de trois injections sous-cutanées ou intramusculaires de cinquante UI par semaine. Si nécessaire, elle peut être portée à une injection de cinquante UI par jour.
  Au delà, utiliser la
  forme à cent UI qui est mieux adaptée au traitement.
  – Hypercalcémies :
  En général, quatre UI à huit UI par kg et par jour.
  . soit en perfusion intraveineuse sur six heures dans cinq cents millilitres de soluté salé isotonique,
  . soit par voie
  sous-cutanée ou intramusculaire, la dose totale étant répartie en quatre à six injections.
  – Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux :
  Cent UI par jour pendant quinze jours, ou
  cinquante UI par jour pendant quinze jours en cas d’intolérance.
  .
  Mode d’emploi :
  – voie injectable, sous-cutanée ou intramusculaire ou en perfusion.
  – La posologie est variable selon le poids des malades, l’indication, la sévérité de la maladie et la
  réponse au traitement.
  – Les mêmes posologies sont utilisées chez l’adulte et chez l’enfant.

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