CALCITONINE RATIOPHARM 50 UI/1 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

CALCITONINE RATIOPHARM 50 UI/1 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 15/1/1998
Dernière mise à jour : 19/9/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LAFON RATIOPHARMProduit(s) : CALCITONINE RATIOPHARM
Evénements :
- octroi d’AMM 14/6/1995
- publication JO de l’AMM 27/10/1995
- mise sur le marché 12/1/1998
- arrêt de commercialisation 18/9/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337665-1
5
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 9/10/1997
- inscription SS 9/10/1997
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- CALCITONINE DE SAUMON 50 U.I.
- ACETIQUE ACIDE excipient
- ACETATE DE SODIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
Propriétés Thérapeutiques
- HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
L’action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitué de 32 acides aminés d’origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d’action semble un peu plus longue.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La biodisponibilité de la calcitonine synthétique de saumon après injecton IM et SC est d’environ 70%. Les concentrations maximales plasmatiques sont obtenues en une heure.
La demi-vie d’élimination est de 70 à 90 minutes. La calcitonine et ses métabolites sont excrétés pour 95% par le rein dont 2% sous forme inchangée. La liaison aux protéines est de 30 à 40%.
Indications Thérapeutiques
- ***
– Maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
– Hypercalcémies d’origine diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d’immobilisation (en particulier chez l’enfant), hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler).
– Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux. - MALADIE DE PAGET
- HYPERCALCEMIE
- OSTEOPOROSE(PREVENTION)
Effets secondaires
- NAUSEE
S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines. - VOMISSEMENT
S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines. - DOULEUR ABDOMINALE
S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines. - DIARRHEE
S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines. - BOUFFEE VASOMOTRICE
avec congestion du visage et des extrémités.
S’atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines. - HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.
Précautions d’emploi
- ENFANT
Chez l’enfant, l’administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d’un risque théorique de troubles de la croissance osseuse. - GROSSESSE
Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l’animal soient négatifs, ces données ne permettent pas d’anticiper des résultats dans l’espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Il n’y a pas de donnée sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l’allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Contre-Indications
Surdosage
Traitement
Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (10000 UI par jour) sans qu’il ait été noté d’incident de surdosage. L’administration sous-cutanée de 1000 UI peut entraîner nausées et vomissements. Le traitement est symptomatique.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Maladie de Paget :
La posologie minimale est de trois injections sous-cutanées ou intramusculaires de cinquante UI par semaine. Si nécessaire, elle peut être portée à une injection de cinquante UI par jour.
Au delà, utiliser la
forme à cent UI qui est mieux adaptée au traitement.
– Hypercalcémies :
En général, quatre UI à huit UI par kg et par jour.
. soit en perfusion intraveineuse sur six heures dans cinq cents millilitres de soluté salé isotonique,
. soit par voie
sous-cutanée ou intramusculaire, la dose totale étant répartie en quatre à six injections.
– Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux :
Cent UI par jour pendant quinze jours, ou
cinquante UI par jour pendant quinze jours en cas d’intolérance.
.
Mode d’emploi :
– voie injectable, sous-cutanée ou intramusculaire ou en perfusion.
– La posologie est variable selon le poids des malades, l’indication, la sévérité de la maladie et la
réponse au traitement.
– Les mêmes posologies sont utilisées chez l’adulte et chez l’enfant.