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ASPRO 500 mg comprimés sécables
Introduction dans BIAM : 5/3/1998
Dernière mise à jour : 1/10/1998
Identification de la spécialité
Présentation et Conditionnement
Composition
Propriétés Thérapeutiques
Indications Thérapeutiques
Effets secondaires
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Surdosage
Voies d'administration
Posologie et mode d'administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES SECABLES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.
Produit(s) : ASPRO
Evénements :
- octroi d'AMM 28/2/1984
- publication JO de l'AMM 7/4/1984
- mise sur le marché 28/2/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337328-5
2
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 9.95 F
Prix public TTC : 16.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
Principes actifs
Principes non-actifs
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L'acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l'acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximale est atteinte en 2 ou 4 heures. L'élimination urinaire augmente avec le pH urinaire. La demi-vie de l'acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
- DOULEUR
- BOURDONNEMENT D'OREILLE
effet sur le système nerveux central habituellement la marque d'un surdosage.
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
sensation de baisse de l'acuité auditive, effet sur le système nerveux habituellement la marque d'un surdosage.
- CEPHALEE
effets sur le système nerveux habituellement la marque d'un surdosage.
- ULCERE GASTRIQUE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
patente (hématèmèse, mélaena...) ou occulte responsables d'une anémie ferriprive.
- SYNDROME HEMORRAGIQUE
avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste quatre à huit jours après arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale.
- EPISTAXIS
- GINGIVORRAGIE
- PURPURA
- REACTION D'HYPERSENSIBILITE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
- GOUTTE
Déconseillé en cas de goutte.
- ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
- ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
La survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine ; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
- METRORRAGIE
l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.
- MENORRAGIE
l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.
- DISPOSITIF INTRA-UTERIN
- SYNDROME DE REYE
des syndrômes de Reye ayant été observés dans certains pays chez les enfants atteints de virose (en particulier varicelle) et recevant de l'aspirine, il est prudent d'éviter l'administration de tel produit chez ces enfants.
- INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical, même mineur (exemple : extraction dentaire).
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
allergie averée aux salicylés et aux substances d'activité proche notamment antiinflammatoires non stéroîdiens.
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
- RISQUE HEMORRAGIQUE
- GROSSESSE
Chez l'animal : un effet tératogène de l'aspirine a été observé.
Chez la femme : sur la base de plusieurs enquêtes (en particulier d'une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes), aucun effet tératogène de l'aspirine prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n'a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
A partir du sixième mois, l'aspirine, comme tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à une toxicité et cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), rénale (insuffisance rénale voire oligohydramnios) et peut exposer, en fin de grossesse, la mère et l'enfant à un allongement du temps de saignement.
En conséquence, un traitement ponctuel à base d'aspirine (dose inférieure à 150 mg/j) au cours des deux premiers trimestres peut être prescrit si besoin.
En revanche, pendant le troisième trimestre de la grossesse, en dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées et sous surveillance spécialisée, toute prise à base d'aspirine est absolument contre-indiquée.
- ALLAITEMENT
Contre-indiqué en cas de prises répétées : des concentrations élevées en salicylés dans le lait font courir au nouveau-né un risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).
- ENFANT
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L'acide acétylsalicylique est contre-indiqué avec d'autres AINS, anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses, héparines par voie parentérale, uricosuriques, ticlopidine, énoxacine.
Traitement
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tout-petits) où elle peut être mortelle.
Symptômes cliniques :
- Intoxication modérée :
bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont la marque d'un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
- Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose
respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
Traitement :
- Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé.
- Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
-
Contrôle de l'équilibre acidobasique.
- Diurèse alcaline forcée, possibilité d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire.
- Traitement symptomatique à instituer.
Voies d'administration
- 1 - ORALE
Posologie & mode d'administration
Posologie usuelle :
- Réservé à l'adulte :
* Adulte :
- La posologie quotidienne maximale est de trois grammes d'aspirine.
A titre indicatif : un comprimé à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de six comprimés par
jour.
* Sujet âgé :
- La posologie quotidienne maximale est de deux g d'aspirine.
A titre indicatif : un comprimé à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de quatre comprimés par jour.
.
Mode d'emploi :
-Avaler à
l'aide d'un grand verre d'eau.
- Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de fièvre ou de douleur.
- Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
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