ASPRO 500 mg comprimés sécables

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ASPRO 500 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 5/3/1998
Dernière mise à jour : 1/10/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

    Produit(s) : ASPRO

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 28/2/1984
    2. publication JO de l’AMM 7/4/1984
    3. mise sur le marché 28/2/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 337328-5

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 9.95 F

    Prix public TTC : 16.50 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      L’acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximale est atteinte en 2 ou 4 heures. L’élimination urinaire augmente avec le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.

    1. ***
      Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
    2. DOULEUR

    1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      effet sur le système nerveux central habituellement la marque d’un surdosage.
    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      sensation de baisse de l’acuité auditive, effet sur le système nerveux habituellement la marque d’un surdosage.
    3. CEPHALEE
      effets sur le système nerveux habituellement la marque d’un surdosage.
    4. ULCERE GASTRIQUE
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      patente (hématèmèse, mélaena…) ou occulte responsables d’une anémie ferriprive.
    6. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste quatre à huit jours après arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d’intervention chirurgicale.
    7. EPISTAXIS
    8. GINGIVORRAGIE
    9. PURPURA
    10. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
    11. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    12. URTICAIRE
    13. ASTHME
    14. REACTION ANAPHYLACTIQUE
    15. DOULEUR ABDOMINALE

    1. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
    2. GOUTTE
      Déconseillé en cas de goutte.
    3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
    4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
    6. INSUFFISANCE RENALE
    7. ASTHME
      La survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’aspirine ; dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
    8. METRORRAGIE
      l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
    9. MENORRAGIE
      l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
    10. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
    11. SYNDROME DE REYE
      des syndrômes de Reye ayant été observés dans certains pays chez les enfants atteints de virose (en particulier varicelle) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration de tel produit chez ces enfants.
    12. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical, même mineur (exemple : extraction dentaire).

    1. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
      allergie averée aux salicylés et aux substances d’activité proche notamment antiinflammatoires non stéroîdiens.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
    3. MALADIE HEMORRAGIQUE
      toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
    4. RISQUE HEMORRAGIQUE
    5. GROSSESSE
      Chez l’animal : un effet tératogène de l’aspirine a été observé.
      Chez la femme : sur la base de plusieurs enquêtes (en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes), aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
      A partir du sixième mois, l’aspirine, comme tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à une toxicité et cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), rénale (insuffisance rénale voire oligohydramnios) et peut exposer, en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
      En conséquence, un traitement ponctuel à base d’aspirine (dose inférieure à 150 mg/j) au cours des deux premiers trimestres peut être prescrit si besoin.
      En revanche, pendant le troisième trimestre de la grossesse, en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées et sous surveillance spécialisée, toute prise à base d’aspirine est absolument contre-indiquée.
    6. ALLAITEMENT
      Contre-indiqué en cas de prises répétées : des concentrations élevées en salicylés dans le lait font courir au nouveau-né un risque toxique (acidose, syndrome hémorragique).
    7. ENFANT
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      L’acide acétylsalicylique est contre-indiqué avec d’autres AINS, anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses, héparines par voie parentérale, uricosuriques, ticlopidine, énoxacine.

    Traitement

    L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tout-petits) où elle peut être mortelle.
    Symptômes cliniques :
    – Intoxication modérée :
    bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
    – Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose
    respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
    Traitement :
    – Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé.
    – Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.

    Contrôle de l’équilibre acidobasique.
    – Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire.
    – Traitement symptomatique à instituer.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte :
    * Adulte :
    – La posologie quotidienne maximale est de trois grammes d’aspirine.
    A titre indicatif : un comprimé à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de six comprimés par
    jour.
    * Sujet âgé :
    – La posologie quotidienne maximale est de deux g d’aspirine.
    A titre indicatif : un comprimé à renouveler si nécessaire au bout de quatre heures, sans dépasser la dose de quatre comprimés par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    -Avaler à
    l’aide d’un grand verre d’eau.
    – Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur.
    – Elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.


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