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PARFENAC 5 pour cent crème

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : PARFENAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/4/1974
  2. mise sur le marché 15/12/1974
  3. publication JO de l’AMM 26/2/1976
  4. validation de l’AMM 22/8/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 317154-1
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 23/11/1974

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.09 F
  
  Prix public TTC : 21.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 326214-3
  
  1
  tube(s)
  45
  g
  alu verni

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 23.20 F
  
  Prix public TTC : 38.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BUFEXAMAC 5 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPRURIGINEUX DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D04A-X.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du prurit des manifestations inflammatoires cutanées.
  3. PRURIT

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PEAU LESEE

     Des manifestations cutanées allergiques parfois étendues ou généralisées ont été rapportées en cas d’application locale, notamment sur peau lésée.

  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
     PEAU LESEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION
     NOURRISSON
     JEUNE ENFANT

     Bien que la résorption transcutanée du bufexamac soit très faible, le risque d’effets systémiques inhérents aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ne peut être totalement exclu.
     Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et sous les couches.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Etiologie du prurit :
     
     Le prurit n’est qu’un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.
     
     – Réaction allergique :
     
     Le bufexamac étant une substance allergisante, le risque encouru doit être pesé face au bénéfice escompté.
     
     En cas d’allergie, le traitement doit être définitivement arrêté.
     
     – Effets systémiques :
     
     Un traitement sur de grandes surfaces de façon répétée, sur une peau lésée, sous occlusion, en raison du passage du principe actif dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanée dans les plis et sous les couches.
  3. SURINFECTION
     En cas de surinfection bactérienne ou mycosique, faire précéder l’utilisation de ce médicament d’un traitement spécifique.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au bufexamac et aux parabens.
  3. LESIONS INFECTEES
  4. LESIONS SUINTANTES
  5. ERYTHEME FESSIER DU NOURRISSON
  6. BRULURES
  7. ECZEMA DE CONTACT
  8. DERMATOSES ALLERGIQUES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer la crème en couche mince, deux fois par jour en général, en massant légèrement.

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