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ACETYLCYSTEINE MERCK 200 mg comprimés effervescents sécables

Introduction dans BIAM : 30/7/1998
Dernière mise à jour : 21/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : ACETYLCYSTEINE MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1998
  2. mise sur le marché 30/7/1998
  3. publication JO de l’AMM 21/8/1998
  4. rectificatif d’AMM 30/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345925-9
  
  1
  tube(s)
  30
  unité(s)
  alu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/6/1998
  2. inscription SS 30/6/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.83 F
  
  Prix public TTC : 28 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CARBONATE DE SODIUM excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • LACTOSE ANHYDRE excipient
  • MANNITOL excipient
  • SORBITOL excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CITRATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
     La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de régime pauvre en sels, tenir compte de la présence de 165 mg de sodium par comprimé.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’acétylcystéine pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes et enfants à partir de 7 ans : 600 mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 comprimé 3 fois par jour.
  – Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1 comprimé 2 fois par jour.
  – Enfants de 1 mois à 2
  ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit 1/2 comprimé 2 fois par jour.
  – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le comprimé dans un peu d’eau.
  .
  Allaitement :
  Il n’existe pas de
  données concernant le passage de l’acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement
  est possible.

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