EDIREL 300 pdre pr sol buv (arrêt de commercialisation)
EDIREL 300 pdre pr sol buv (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 19/11/1998
Dernière mise à jour : 13/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
Sachet
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : LAPHALProduit(s) : EDIREL
Evénements :
- octroi d’AMM 2/9/1994
- publication JO de l’AMM 27/12/1994
- mise sur le marché 5/11/1998
- arrêt de commercialisation 12/10/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337153-0
20
sachet(s)
5.90
g
papier/alu/PEEvénements :
- inscription SS 4/1/1996
- agrément collectivités 22/2/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ERDOSTEINE 300 mg
- SACCHAROSE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ASPARTAM excipient
- AROME CITRON excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B15.
L’erdostéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Il exerce son action par l’intermédiaire de ses 3 métabolites à groupement thiol libres qui agissent sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’erdostéine est rapidement absorbée après administration par voie orale.
Tmax : 1,2 heure.
L’erdostéine est métabolisée au niveau hépatique en trois métabolites actifs éliminés par voie rénale.
La demi-vie d’élimination de l’erdostéine et de ses métabolites est courte (1 à 3 heures).
L’alimentation modifie peu les paramètres pharmacocinétiques.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment dans les états d’encombrement des voies respiratoires aux cours des poussées aiguës de bronchopneumopathies chroniques obstructives, en complément de l’antiobiothérapie et de la kinésithérapie respiratoire. - BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - VOMISSEMENT
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
- ULCERE GASTRODUODENAL
- GROSSESSE
Les résultats des études réalisés chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine. - ALLAITEMENT
A éviter en l’absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance de la créatinine inférieure à 25 ml/min. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Adultes et enfants de plus de quinze ans : une sachet deux fois par jour dilué dans un verre d’eau.
– La durée du traitement est limitée à 10 jours.