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SURBRONC 30 mg granulé pour suspension buvable

Introduction dans BIAM : 19/2/1999
Dernière mise à jour : 24/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : SURBRONC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/3/1990
  2. publication JO de l’AMM 10/7/1990
  3. mise sur le marché 28/1/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345815-9
  
  20
  sachet(s)
  3
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/11/1998
  2. inscription SS 15/11/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.26 F
  
  Prix public TTC : 24.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • MACROGOL 6000 excipient
  • AROME FRAMBOISE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
     Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
     La biodisponibilité est de 70% environ.
     Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.
     La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7.5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjugée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
  6. RASH
  7. PRURIT
  8. URTICAIRE
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d’évolution favorable dans les cas rapportés;
     Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu.
  10. CEPHALEE (TRES RARE)
  11. VERTIGE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif ou un médicament asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     
     En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – La posologie moyenne du chlorhydrate d’ambroxol est de soixante à cent vingt mg par jour en deux prises soit un à deux sachets deux fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Une dose quotidienne de soixante mg
  pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à trente mg deux fois par jour.
  – Une dose quotidienne de cent vingt mg pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à soixante mg deux fois par jour.

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