AMBROXOL BIOGARAN 0.3 pour cent SANS SUCRE solution buvable
AMBROXOL BIOGARAN 0.3 pour cent SANS SUCRE solution buvable
Introduction dans BIAM : 19/3/1999
Dernière mise à jour : 24/6/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIOGARANProduit(s) : AMBROXOL BIOGARAN
Evénements :
- octroi d’AMM 11/8/1998
- mise sur le marché 17/3/1999
- publication JO de l’AMM 1/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 348035-4
1
flacon(s)
180
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 7/2/1999
- inscription SS 7/2/1999
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 12.24 F
Prix public TTC : 20.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- AMBROXOL CHLORHYDRATE 0.30 g
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- AROME BANANE aromatisant
- AROME FRAISE excipient
- CYCLAMATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- SORBITOL excipient
- POLYVIDONE K 90 excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes. Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production de mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
La biodisponibilité est de 70% environ. Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante. La demi-vie d’élimination est en moyenne de 7.5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjugée.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- NAUSEE
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - VOMISSEMENT
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Cédant rapidement à la diminution de la posologie. - ERYTHEME
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - RASH
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - PRURIT
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - URTICAIRE
Dans ce cas le traitement devra impérativement être interrompu. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Avec survenue de choc et oedème de Quincke qui ont été d’évolution favorable dans les cas rapportés;
Dans ces cas le traitement devra impérativement être interrompu. - CEPHALEE (TRES RARE)
- VERTIGE (TRES RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédents.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– Une cuillère à soupe (quinze ml) contient quarante cinq mg de chlorhydrate d’ambroxol.
– La posologie moyenne est de quatre vingt dix mg par jour, soit deux cuillères à soupe par jour en deux prises.