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RECTOLAX crème rectale tube canule (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – D.B.1551V
  nom ancien – DYSCHELAX MICROLAVEMENT
  nom ancien – EXONET

  
  Forme : CREME RECTALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : RECTOLAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/8/1976
  2. publication JO de l’AMM 9/2/1977
  3. mise sur le marché 3/9/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1997
  5. retrait d’AMM 19/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 334393-0
  
  6
  tube(s)-canule(s)
  8
  g
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555410-5
  
  100
  tube(s)-canule(s)
  8
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MANNITOL 2.40 g
  • CARRAGHENATES 0.056 g
  • MACROGOL 300 2.16 g

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARACHLOROMETACRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D16.
     Réhydrate les selles grâce aux propriétés osmotiques d’un fort pourcentage de mannitol (30 p. cent).
     – Provoque l’évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation basse par dyschesie rectale.
     – Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
  3. CONSTIPATION
  4. RECTOSCOPIE(PREPARATION)

  Effets secondaires

  2. IRRITATION RECTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Le traitement doit être interrompu en cas d’irritation.

  3. RECTITE CONGESTIVE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une utilisation prolongée doit être déconseillée.
     
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons. conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. POUSSEES HEMORROIDAIRES
  4. FISSURE ANALE
  5. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
  6. ENFANT
     La prescription de laxatifs par voie rectale chez l’enfant doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe de l’exonération.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Risque de survenue d’une encéphalopathie.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Un à deux tubes-canules par jour. Dose maximale par jour à ne pas dépasser : quatre tubes-canules.

  Mode d’Emploi :
  Enlever le capuchon. Appuyer légèrement sur le tube pour faire sortir une goutte de produit et en enduire la
  canule. Introduire celle-ci dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube.

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