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KINTUXIL 0.25 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 9/11/1999
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TRADIPHAR

  Produit(s) : KINTUXIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/7/1997
  2. publication JO de l’AMM 15/2/1998
  3. mise sur le marché 21/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344235-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  5
  ml
  1
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.06 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CACAO aromatisant
  • LEVOMENTHOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Dérivé morphinique, antitussif d’action centrale. Aux doses thérapeutiques, il n’entraîne ni dépression des centres respiratoires, ni accoutumances, ni toxicomanie.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie ; il est excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  3. SOMNOLENCE
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  4. VERTIGE (RARE)
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  5. NAUSEE (RARE)
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  6. VOMISSEMENT (RARE)
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Lié à la présence du dextrométorphane.
  9. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     En cas de non respect des doses préconisées.

  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      En cas de non respect des doses préconisées.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     ATTENTION : Le titre alcoolique de ce médicament est de 6.7 degrés soit 265 mg d’alcool par cuillère à café.
     
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, o ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
     
     – En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de lévomenthol (les terpènes peuvent abaisser le seuil épileptogène).
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en sucre : 2.5 g pour une cuillère à café.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte de la teneur en sucre : 2.5 g pour une cuillère à café.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Associations contre-indiquées :
     – IMAO non sélectif (iproniazide) :
     Risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique.
     – IMAO sélectifs A (moclobémide, toloxatone) :
     Risque d’apparition d’un syndrome sérotoninergique par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.
     Le syndrome sérotoninergique se manifeste par l’apparition (éventuellement brutale) simultanée ou séquentielle d’un ensemble de symptômes pouvant nécessiter l’hospitalisation, voire entraîner le décès.
     Ces symptômes peuvent être d’ordre :
     – psychique (agitation, confusion, hypomanie),
     – moteurs (myoclonies, tremblements, hyperréflexie, rigidité, hyperactivité),
     – végétatifs (hypo ou hypertension, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, éventuellement coma),
     – digestifs (diarrhée).
     Association déconseillée avec l’alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif de l’antitussif central et de l’antihistaminique H1. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. ‰viter la prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     Par conséquent, l’administration de cet antitussif pendant l’allaitement est contre-indiquée.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Signes :
  nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dépression respiratoire, convulsions.
  – Traitement symptomatique :
  En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  En cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une cuillère à café (cinq ml), contient douze mg cinq de bromhydrate de dextrométhorphane.
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans :
  Chez l’adulte :
  – Une à deux cuillères à café par prise, à renouveler au bout de
  quatre heures en cas de besoin, sans dépasser dix cuillères à café par jour.
  – En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de dextrométhorphane à ne pas dépasser est de
  cent vingt mg chez l’adulte.
  – Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  Sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
  posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

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