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XOLAAM suspension buvable en flacon

Introduction dans BIAM : 6/12/1999
Dernière mise à jour : 28/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : XOLAAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le marché 25/11/1999
  4. rectificatif d’AMM 22/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342181-9
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE > 4 DEGRES

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.79 F
  
  Prix public TTC : 12.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALUMINIUM HYDROXYDE 3.50 g
  • MAGNESIUM HYDROXYDE 4 g

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • MANNITOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACIDE (ASSOC. SELS D’ALUMINIUM, CALCIUM, MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02A-D01.
     – Protecteur de la muqueuse oesogastroduodénale.
     – Transparent aux rayons X.
     Etude in vitro d’une dose unitaire selon la méthode Vatier :
     – capacité antiacide maximale théorique : 82,05 mmol/cuillère à soupe.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastroduodénales.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Lié à l’aluminium.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Tenir compte de la teneur en aluminium. (risque d’encéphalopathie).
  3. DIALYSE CHRONIQUE
     Tenir compte de la teneur en aluminium. (risque d’encéphalopathie).
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d’aluminium ou de magnésium lorsqu’ils sont administrés pendant la grossesse.
     Prenant en compte sa faible absorption, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
     Tenir compte de la présence d’ions aluminium et magnésium susceptibles de retentir sur le transit (l’effet résultant des proportions respectives en cations) :
     – les sels d’aluminium sont à l’origine d’une constipation qui peut s’ajouter à celle classique de la grossesse ; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d’aluminium). L’absorption de l’ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l’organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et à fortiori en cas d’insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d’intoxication aluminique.
     – les sels de magnésium peuvent provoquer une diarrhée ; à doses élevées et prolongées, il existe un risque d’hypermagnésémie.
     Essayez de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Liée au magnésium.
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Voie orale.
  1 cuillère à soupe au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour chez l’adulte.
  Allaitement :
  Ce médicament peut être prescrit pendant l’allaitement.

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