BETAHISTINE GNR 8 mg comprimés

Donnez-nous votre avis

BETAHISTINE GNR 8 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 11/7/2000
Dernière mise à jour : 11/7/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : GNR-PHARMA

    Produit(s) : BETAHISTINE GNR

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/10/1999
    2. publication JO de l’AMM 1/3/2000
    3. rectificatif d’AMM 13/3/2000
    4. mise sur le marché 29/6/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 352541-8

    3
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 3/2/2000
    2. inscription SS 3/2/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 13.44 F

    Prix public TTC : 21.70 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 352221-3

    9
    plaquette(s) thermoformée(s)
    10
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 3/2/2000
    2. inscription SS 3/2/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 40.31 F

    Prix public TTC : 58 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIVERTIGINEUX (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
      Le mécanisme d’action de la bétahistine est inconnu.
      In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1, et un effet antagoniste des récepteurs de type H3.
      La bétahistine diminue l’activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration IV chez l’animal.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
      Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d’un métabolite : l’acide 2-pyridyl acétique.
      – La demi-vie d’élimination est de 3 heures et demie environ.
      – L’élimination est pratiquement complète en 24 heures.

    1. ***
      Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
    2. VERTIGE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE (TRES RARE)

    1. ASTHME
      L’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchospasme).
    2. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

      En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu ; en conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ULCERE GASTRODUODENAL EN POUSSEE
    3. PHEOCHROMOCYTOME
    4. INTOLERANCE AU LACTOSE
      En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en lactase.

    Traitement

    Symptômes analogues à ceux provoqués par l’histamine.
    Administrer un traitement antihistaminique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
    – Durée du traitement :
    La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l’évolution de la
    maladie, en cures continues ou discontinues.
    .
    Mode d’emploi :
    – Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas.
    – La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter des gastralgies.


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts