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STIMYCINE 2,09% Solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : STIEFEL

  Produit(s) : STIMYCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/4/1988
  2. mise sur le marché 1/7/1988
  3. publication JO de l’AMM 17/7/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330833-6
  
  1
  flacon(s)
  25
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS 10/11/1991
  2. arrêt de commercialisation 11/4/1992
  3. radiation SS 31/1/1996
  4. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 applicateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 23.97 F
  
  Prix public TTC : 38 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 333496-0
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/11/1991
  2. inscription SS 10/11/1991
  3. mise sur le marché 15/1/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 applicateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.35 F
  
  Prix public TTC : 32.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ERYTHROMYCINE 2.09 g
    Erythromycine (base de titre 1 000 UI/mg)

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • LAUROMACROGOL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (ANTIINFECTIEUX) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-F02.
     Dans l’état actuel de nos connaissances, la pathogénèse de l’acné associe plusieurs facteurs :
     – Hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
     – Rétention du sébum, par anomalie de la kératinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de comédons et microkystes (éléments sémiologiques essentiels);
     – Réaction inflammatoire induite par les germes saprophytes (Propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermis, …) et certains composants irritants du sébum, aboutissant à la formation de papules inflammatoires, de pustules et de nodules.
     – L’érythromycine est un antibiotique du groupe des macrolides. En application locale, l’érythromycine base entraine une diminution significative du nombre total de bactéries et de propionibactéries dans le canal pilo-sébacé.
     Cet effet d’inhibition des bactéries serait en partie responsable de l’activité thérapeutique de l’érythromycine par voie topique dans l’acné. Cette activité antibactérienne s’accompagne d’un effet anti-inflammatoire : utilisée in vitro, elle entraine une diminution marquée du chimiotropisme des leucocytes humains.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de l’acné et plus particulièrement des formes à dominante inflammatoire papulo-pustuleuse.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA PEAU
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. INTOLERANCE CUTANEE (RARE)
     Quelques rares cas d’intolérance cutanée ont été signalés ; ils disparaissent en général avec la poursuite du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CONTACT A EVITER
     Avec les muqueuses et les zones fragiles (excipient alcoolique) : bouche, yeux et pourtour des yeux.
  3. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce mais pas d’effet foetotoxique de l’érythromycine.
     
     En clinique, il existe un recul important (sauf avec l’estolate), avec un nombre suffisant de grossesses exposées, qui n’a pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique de l’érythromycine.
     
     En conséquence, l’érythromycine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
  4. ALLAITEMENT
     L’érythromycine passe dans le lait maternel ; une diarrhée, de l’irritabilité ont pu être observés ; en conséquence, l’allaitement est déconseillé.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A L’ERYTHROMYCINE
     Ou à la famille des macrolides et apparentés.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux applications quotidiennes après lavage soigneux du visage avec un savon doux ; et séchage.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Le traitement sera poursuivi jusqu’à amélioration clinique, en moyenne un à trois mois.
  

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