TRIMETAZIDINE G GAM 20 mg/ml solution buvable
TRIMETAZIDINE G GAM 20 mg/ml solution buvable
Introduction dans BIAM : 1/12/2000
Dernière mise à jour : 1/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : G GAMProduit(s) : TRIMETAZIDINE G GAM
Evénements :
- octroi d’AMM 2/11/1999
- publication JO de l’AMM 11/4/2000
- mise sur le marché 23/11/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 352163-3
1
flacon(s)
60
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 6/9/2000
- inscription SS 6/9/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : seringue
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 40.94 F
Prix public TTC : 59.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml20 gouttes par ml
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l’hypoxie ou à l’ischémie, empêche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homéostasie cellulaire.
* Chez l’animal :
La trimétazidine :
– favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischémie et l’hypoxie,
– diminue l’acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l’ischémie,
– réduit la migration et l’infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l’infarctus expérimental,
– cette action s’exerce en l’absence de tout effet hémodynamique direct.
* Chez l’homme :
Les études contrôlées, chez l’angoreux, ont montré que la trimétazidine :
– augmente la réserve coronaire, c’est-à-dire le délai d’apparition des troubles ischémiques liés à l’effort, dès le 15ème jour du traitement,
– limite les à-coups tensionnels liés à l’effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
– diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
– entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
* Propriétés pharmacocinétiques :
– Par voie orale, l’absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
– La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d’environ 55 ng/ml.
– L’état d’équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
– Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg ce qui préjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
– L’élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
La demi-vie d’élimination est en moyenne 6 heures.
- ***
– Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
– Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes.
– Traitement d’appoint des baisses d’acuité et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire. - ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
- VERTIGE
- ACOUPHENE
- RETINOPATHIE ISCHEMIQUE
- NAUSEE (RARE)
- VOMISSEMENT (RARE)
- GROSSESSE
Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, en évitera de prescrire pendant la grossesse.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ALLAITEMENT
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
40 à 60 mg par 24 heures, soit 2 ml (40 gouttes) à 3 ml (60 gouttes) par jour en deux ou trois prises au moment des repas.