TRIMETAZIDINE G GAM 20 mg/ml solution buvable

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TRIMETAZIDINE G GAM 20 mg/ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 1/12/2000
Dernière mise à jour : 1/12/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : G GAM

    Produit(s) : TRIMETAZIDINE G GAM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 2/11/1999
    2. publication JO de l’AMM 11/4/2000
    3. mise sur le marché 23/11/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 352163-3

    1
    flacon(s)
    60
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrément collectivités 6/9/2000
    2. inscription SS 6/9/2000


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Matériel de dosage : seringue

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 40.94 F

    Prix public TTC : 59.70 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 1
    ml

    20 gouttes par ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
      La trimétazidine, en préservant le métabolisme énergétique de la cellule exposée à l’hypoxie ou à l’ischémie, empêche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
      Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homéostasie cellulaire.
      * Chez l’animal :
      La trimétazidine :
      – favorise le maintien du métabolisme énergétique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischémie et l’hypoxie,
      – diminue l’acidose intracellulaire et les altérations des flux ioniques transmembranaires provoqués par l’ischémie,
      – réduit la migration et l’infiltration de polynucléaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischémié et reperfusé. Réduit également la taille de l’infarctus expérimental,
      – cette action s’exerce en l’absence de tout effet hémodynamique direct.
      * Chez l’homme :
      Les études contrôlées, chez l’angoreux, ont montré que la trimétazidine :
      – augmente la réserve coronaire, c’est-à-dire le délai d’apparition des troubles ischémiques liés à l’effort, dès le 15ème jour du traitement,
      – limite les à-coups tensionnels liés à l’effort, sans entraîner de variations significatives de la fréquence cardiaque,
      – diminue significativement la fréquence des crises angineuses,
      – entraîne une diminution significative de la consommation de trinitrine.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      – Par voie orale, l’absorption de la trimétazidine est rapide et le pic plasmatique apparaît moins de 2 heures après la prise du médicament.
      – La concentration plasmatique maximale atteinte, après administration unique per os de 20 mg de trimétazidine, est d’environ 55 ng/ml.
      – L’état d’équilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration répétée, est très stable au cours du traitement.
      – Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg ce qui préjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protéique est faible : sa valeur mesurée in vitro est de 16%.
      – L’élimination de la trimétazidine se fait principalement par voie urinaire essentiellement sous forme de produit inchangé.
      La demi-vie d’élimination est en moyenne 6 heures.

    1. ***
      – Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
      – Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphènes.
      – Traitement d’appoint des baisses d’acuité et des troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
    2. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
    3. VERTIGE
    4. ACOUPHENE
    5. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

    1. NAUSEE (RARE)
    2. VOMISSEMENT (RARE)

    1. GROSSESSE
      Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ; en l’absence de données clinique, le risque malformatif ne peut être exclu ; en conséquence, par mesure de précaution, en évitera de prescrire pendant la grossesse.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    40 à 60 mg par 24 heures, soit 2 ml (40 gouttes) à 3 ml (60 gouttes) par jour en deux ou trois prises au moment des repas.


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