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STIMU-TSH 125 mcg/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RU 15077

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : STIMU-TSH

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/9/1975
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1976
  3. mise sur le marché 6/9/1976
  4. validation de l’AMM 3/2/1998
  5. rectificatif d’AMM 10/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318626-4
  
  2
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 11/10/1975
  2. agrément collectivités 4/6/1976

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 38.63 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • PROTIRELINE 0.125 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (FONCTION THYROIDIENNE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-J02.
     – La protiréline est un tripeptide (L pyroglutamyl-histidyl-prolinamide) obtenu par synthèse et de même formule que la TRH (thyrotropine releasing hormone), hormone hypothalamique provoquant la libération de la TSH ou thyréostimuline hypophysaire responsable de l’activité sécrétoire de la glande thyroïde.
     – L’administration de protiréline permet d’apprécier la réactivité de la fonction thyréotrope hypophysaire grâce à la mesure de l’ampleur de l’élévation de TSH plasmatique après l’injection. De plus, la protiréline provoque la libération de prolactine.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La protiréline, qui se fixe essentiellement sur l’hypophyse, subit une inactivation rapide par les enzymes protéolytiques du plasma. La demi-vie plasmatique est très brève, de l’ordre de 2 à 3 minutes, et l’élimination s’effectue par voie rénale. Chez l’animal, la protiréline traverse la barrière placentaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Exploration dynamique de l’axe hypophyso-thyroïdien lorsque les examens hormonaux statiques ne permettent pas le diagnostic et le suivi thérapeutique des affections thyroïdiennes, en cas de :
     . dysthyroïdie d’origine hypothalamo-hypophysaire,
     . traitement visant à freiner la sécrétion de TSH lors des cancers thyroïdiens évolutifs.
     – Exploration de la sécrétion de prolactine lorsque le diagnostic d’anomalie de la sécrétion est douteux.
  3. EXPLORATION FONCTIONNELLE THYROIDIENNE
  4. SECRETION DE PROLACTINE(TEST)

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  4. SENSATION DE VERTIGE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  5. LIPOTHYMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  6. MICTION IMPERIEUSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le test à la protiréline doit être pratiqué sur des sujets à jeun depuis 12 heures, n’ayant absorbé ni thé ni café avant l’examen.
  3. GROSSESSE
     Chez l’animal, il n’y a pas de données fiables de tératogenèse : la protiréline passe dans le placenta et est à l’origine d’effets sur la thyroïde foetale.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la protiréline lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     Il n’y a pas d’indication à l’utilisation de la protiréline pendant la grossesse, dans la mesure où les dosages de TSH de 2ème et de 3ème génération permettent de diagnostiquer une baisse de la sécrétion de TSH.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes :
  L’épreuve de stimulation à la protiréline consiste à doser la TSH et éventuellement la prolactine dans le plasma sanguin avant et après injection intraveineuse de protiréline.
  L’administration d’une ampoule contenant 250
  mcg de protiréline doit être effectuée en IV lente (injection en 1 à 2 minutes).
  – Enfants :
  La posologie est à adapter à la surface corporelle. L’injection de protiréline, à la dose de 200 mcg/1.73 m2 de surface corporelle, pourra être faite dans la
  tubulure d’une perfusion de solution salée isotonique, ou dans un cathéter veineux, afin de faciliter les prélèvements prévus dans le cadre de l’épreuve de stimulation à la protiréline.
  Cette perfusion de solution salée isotonique ou la mise en place
  d’un cathéter veineux devra être débutée 20 minutes avant l’injection de protiréline et se poursuivre jusqu’au dernier prélèvement.
  ** Exploration dynamique de l’axe hypophyso-thyroïdien lorsque les examens hormonaux statiques ne permettent pas le
  diagnostic et le suivi thérapeutique des affections thyroïdiennes, en cas de :
  . dysthyroïdie d’origine hypothalamo-hypophysaire,
  . traitement visant à freiner la sécrétion de TSH lors des cancers thyroïdiens évolutifs.
  – Avant injection de protiréline
  (TRH), faire un prélèvement pour dosage de TSH à – 5 minutes.
  – Après injection de protiréline (TRH), faire des prélèvements pour dosage de TSH à 15, 30, 60 et 120 minutes.
  ** Exploration de la sécrétion de prolactine lorsque le diagnostic d’anomalie
  de la sécrétion est douteux.
  – Avant injection de protiréline (TRH), faire deux prélèvements pour dosage de prolactine à – 20 et – 5 minutes.
  – Après injection de protiréline (TRH), faire des prélèvements pour dosage de prolactine à 15, 30, 60 et 90
  minutes.
  Le sérum ou le plasma doit être conservé au congélateur à – 20 degrés C.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  L’administration de protiréline doit être effectuée en IV lente en 1 à 2 minutes.
  .
  .
  Allaitement :
  La protiréline étant détruite au niveau intestinal,
  le nourrisson n’est pas exposé aux effets pharmacologiques de la molécule. En conséquence, l’allaitement est possible.

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