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SELEXID 200 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – FL 1039

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : SELEXID

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
  3. mise sur le marché 15/9/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324413-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 8/7/1981
  2. inscription SS 28/6/1982
  3. agrément collectivités 21/9/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.04 F
  
  Prix public TTC : 37.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIVMECILLINAM CHLORHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A08.
     – Le pivmécillinam est un bioprécurseur du mecillinam, antibiotique actif apparenté à la famille des bêta-lactamines dérivé de l’acide 6 amidino-pénicillanique.
     – Le mécillinam est bactéricide et agit par blocage de la synthèse de la paroi cellulaire en se fixant électivement sur les PBP2.
     Cette fixation élective explique le spectre du mécillinam :
     Bactéries Gram négatif de la famille des entérobactéries.
     – Spectre antibactérien naturel :
     1) Espèces habituellement sensibles : E. coli, yersinia, salmonella, shigella.
     2) Espèces inconstamment sensibles : entérobacter, klebsiella, proteus, providencia, serratia, citrobacter.
     3) Espèces résistantes : S. aureus, streptococcus y compris S. faecalis, H. influenzae, pseudomonas.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du Selexid.
     Indications limitées aux infections urinaires dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Effets digestifs difficiles à apprécier. On peut tenir compte dans l’évaluation d’un `profil anxieux`, d’un état de grossesse, de la prise en dehors des repas, etc…
     Ces effets sont toujours de faible intensité et s’arrêtent très vite à la fin du traitement.
  3. NAUSEE (RARE)
     Effets digestifs difficiles à apprécier. On peut tenir compte dans l’évaluation d’un `profil anxieux`, d’un état de grossesse, de la prise en dehors des repas, etc…
     Ces effets sont toujours de faible intensité et s’arrêtent très vite à la fin du traitement.
  4. VOMISSEMENT (RARE)
     Effets digestifs difficiles à apprécier. On peut tenir compte dans l’évaluation d’un `profil anxieux`, d’un état de grossesse, de la prise en dehors des repas, etc…
     Ces effets sont toujours de faible intensité et s’arrêtent très vite à la fin du traitement.
  5. DIARRHEE (RARE)
     Effets digestifs difficiles à apprécier. On peut tenir compte dans l’évaluation d’un `profil anxieux`, d’un état de grossesse, de la prise en dehors des repas, etc…
     Ces effets sont toujours de faible intensité et s’arrêtent très vite à la fin du traitement.
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)
     En cas de pré-sensibilisation aux autres bêta-lactamines, d’association à l’allopurinol, d’infection par les virus du groupe herpes virus, mononucléose infectieuse notamment.
     Ces réactions allergiques sont rares et, pour les deux dernières citées, plus théoriques que notées réellement.
  7. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE
  8. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
  9. IRRITATION VAGINALE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
     FORTE DOSE

     Risque très rare qui, en fait, serait l’éventuelle apparition d’une candidose vaginale. Un ou deux cas signalés dans toute la littérature mondiale sur Selexid.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Selexid ne pose pratiquement aucune difficulté dans ce cas.
     
     La posologie ne peut être modifiée qu’en tenant compte de la créatininémie ou de la cléarance de la créatinine et en cas de grande insuffisance seulement.
  3. ***
     Maladies traitées par bêta-lactamine et céphalosporines :
     
     Des réactions d’hypersensibilité sévères peuvent s’observer mais exceptionnellement après ingestion orale. On n’a jamais constaté d’accidents anaphylactiques consécutifs à l’usage de Selexid ni d’allergie croisée avec les pénicillines et céphalosporines.
     
     Un interrogatoire du malade est nécessaire et la survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
  4. ENFANT
     Faute d’expérience clinique en France, il est préférable de ne pas administrer Selexid aux enfants.
  5. GROSSESSE
     Ce produit passe dans le placenta. Cependant, les études animales et l’expérience clinique préliminaire (4 années de recul fin 1982) n’ont pas montré d’effet nocif sur le fotus.
  6. ALLAITEMENT
     A fortes posologies, de faibles quantités d’antibiotique peuvent passer dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE AUX BETALACTAMINES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
  4. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Infection par les virus du groupe herpes virus.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive, traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Posologie moyenne : dix à treize milligrammes par kilogramme et par jour, soit trois à quatre comprimés en deux ou trois prises
  – Infections compliquées, graves ou chroniques : six à huit comprimés en deux ou trois prises
  quotidiennes.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La durée du traitement est de six à huit jours dans la majorité des cas. Dans les infections courantes, un traitement de six jours est en général suffisant et peut être de trois à quatre jours dans certains cas.
  Avaler
  les comprimés de préférence au cours des repas avec un peu d’eau.
  D’une facon générale, tout comprimé doit être pris avec cent millilitres de liquide et en position debout.
  

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