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BARNETIL 200 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – LIN 1418

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : BARNETIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/11/1974
  2. publication JO de l’AMM 31/3/1976
  3. mise sur le marché 15/6/1976
  4. validation de l’AMM 1/10/1986
  5. arrêt de commercialisation 10/6/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318102-5
  
  6
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/4/1976

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • SULTOPRIDE CHLORHYDRATE 200 mg
    sultopride chlorhydrate, quantite exprimee en sultopride base

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-L02.
     Neuroleptique sédatif majeur caractérisé par la rapidité de ses effets. Par voie injectable, médicament type de l’urgence psychiatrique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -Traitement d’urgence de l’agitation chez les patients psychotiques ou présentant une agressivité.
     – En traitement prolongé chez les patients souffrant de troubles psychotiques graves aigus ou chroniques : accès maniaques, bouffées délirantes, psychoses chroniques, schizophrénie paranoïde, confusion mentale.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. SEDATION
  4. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Cèdant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  5. DYSKINESIE PRECOCE
     (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus) cedant a l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  6. DYSKINESIE TARDIVE
     Qui pourraient être observées, comme avec tous les neuroleptiques, au cours de cures prolongées ; les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
  7. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  8. IMPUISSANCE
  9. FRIGIDITE
  10. AMENORRHEE
  11. GALACTORRHEE
  12. GYNECOMASTIE
  13. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  14. POIDS(AUGMENTATION)
      Peut être importante.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Syndrome malin : en cas d’hyperthermie, il est impératif de suspendre le barnetil ; cette hyperthermie peut, en effet, être l’un des élements du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles végétatifs), qui a été décrit avec les neuroleptiques.
  3. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  4. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     Formellement déconseillées pendant le traitement.
  6. EPILEPSIE
     Surveillance renforcée (clinique et éventuellement électrique) chez les épileptiques, peut être conseillée en raison de la possibilité d’abaissement du seuil épileptogène.
  7. MALADIE DE PARKINSON
     N’employer que si le traitement neuroleptique est indispensable.
  8. SUJET AGE
     En raison de leur importante sensibilité (sédation et hypotension).
  9. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     En raison des modifications hémodynamiques en particulier de l’hypotension.
  10. INSUFFISANCE RENALE
      Risque de surdosage.
  11. GROSSESSE
      1 – Chez l’animal : les études expérimentales n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. 2 – Dans l’espèce humaine: en l’absence de données cliniques le risque n’est pas connu.
      
      Il n’existe aucune donnée sur le retentissement cérébral foetal des traitements neuroleptiques prescrits tout au long de la grossesse.
      
      Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de neuroleptiques, ont rarement été décrits des syndromes extra-pyramidaux.
      
      En conséquence :
      
      Il semble raisonnable d’essayer de limiter les durées de prescriptions pendant la grossesse.
      
      Si possible, il est souhaitable de diminuer les posologies en fin de grossesse à la fois pour les neuroleptiques et les correcteurs antiparkinsoniens en raison des propriétés atropiniques de ces derniers.
      
      Chez le nouveau-né, il semble justifie d’observer une période de surveillance des fonctions neurologiques (et digestives en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens).
  12. ALLAITEMENT
      Le Barnetil passe dans le lait ou sa concentration est supérieure à celle qui existe dans le sérum. L’allaitement est donc déconseillé en cas d’emploi de Barnetil.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT (absolue)
     Barnetil passe dans le lait où sa concentration est supérieure à celle qui existe dans le sérum.
  3. BRADYCARDIE (absolue)
     Inférieure à 65 par minute.
  4. HYPOKALIEMIE (absolue)
     Hypokaliémie connue.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES (relative)
     Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Syndrome parkinsonien gravissisme – coma
  – Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Dans les urgences avec agitation : posologies habituelles = 400 mg, soit deux ampoules par voie IM, pouvant être renouvelées éventuellement pour atteindre 800 mg dans les 24 heures, soit une à deux ampoules supplémentaires dans les
  24 heures.
  – Dans les autres indications psychiatriques, la posologie préconisée est :
  par voie IM : 400 à 1200 mg par jour, soit deux à six ampoules par jour, pendant une à deux semaines, sans dépasser 1600 à 1800 mg dans les accès
  maniaques.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Au cours de l’évolution régressive des manifestations aiguës ou dans les états permanents d’agressivité, d’impulsivité et de turbulence, la posologie sera réduite (400 à 600 mg) et éventuellement
  prolongée.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A conserver à température inférieure à 30 degrés.

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