APURONE 400 mg comprimés
APURONE 400 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – VNL10620
code expérimentation – RF 802
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : SUBSTIPHARMProduit(s) : APURONE
Evénements :
- octroi d’AMM 24/5/1976
- publication JO de l’AMM 22/1/1977
- mise sur le marché 2/1/1978
- rectificatif d’AMM 5/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 320097-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
blancEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 24/5/1976
- agrément collectivités 15/9/1976
- inscription SS 15/9/1976
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 57.53 F
Prix public TTC : 75.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- FLUMEQUINE 0.40 g
- LACTOSE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- AMIDON excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE QUINOLONE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01M-B07.
La fluméquine est un agent bactéricide de synthèse de la famille des quinolones.
Le spectre antibactérien naturel de la fluméquine est le suivant :
– Espèces habituellement sensibles :
escherichia coli, proteus, citrobacter, klebsiella, enterobacter, providencia.
– Espèces résistantes (CMI supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :
bactéries Gram positif, pseudomonas aeruginosa.
– Espèces inconstamment sensibles :
acinetobacter, serratia.
Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
-
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la fluméquine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections urinaires basses non compliquées aiguës ou récidivantes de l’adulte, dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles.
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Ces effets peuvent être prévenus ou minorés par administration des comprimés après les repas. - NAUSEE
Ces effets peuvent être prévenus ou minorés par administration des comprimés après les repas. - VOMISSEMENT
Ces effets peuvent être prévenus ou minorés par administration des comprimés après les repas. - DIARRHEE
Ces effets peuvent être prévenus ou minorés par administration des comprimés après les repas. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- ERYTHEME
Localisé. - PRURIT
- RASH
- TROUBLE NEUROSENSORIEL
- SENSATION DE VERTIGE
Passager. - FLOU VISUEL
- VERTIGE
- EXPOSITION AUX UV
Risque de photosensibilisation. - EXPOSITION AU SOLEIL
Risque de photosensibilisation. - TRAITEMENT ANTICOAGULANT
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance à la créatinine : 10 ml/mn. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE AUX QUINOLONES
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En l’absence d’études cliniques réalisées chez l’enfant. - ALLAITEMENT
- DEFICIT EN G6PD
- GROSSESSE
Chez l’animal l’expérimentation n’a pas mis en évidence un effet tératogène. Dans l’espèce humaine le risque n’est pas connu par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La recherche de glucose dans les urines par technique de réduction (type Clini-Test) n’est pas rendue positive par la prise de fluméquine influence de la fluméquine sur la recherche des 17 cétostéroïdes urinaires et celle de l’acide vanylmandélique urinaire : non encore documentée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 comprimé 3 fois par jour.