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BRIETAL SODIQUE 500 mg poudre injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LILLY FRANCE

  Produit(s) : BRIETAL SODIQUE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1964
  2. mise sur le marché 1/1/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 554725-2
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/8/1965

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METHOHEXITAL SODIQUE 500 mg

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE GENERAL (BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01A-F01.
     La structure chimique du Briétal sodique diffère de celle des anesthésiques barbituriques connus par l’absence de soufre. C’est un anesthésique barbiturique d’action rapide et brève. Il est 2 à 3 fois plus puissant que le thiopental. Sa courte durée d’action est la conséquence de la rapidité de son transfert dans le système nerveux central.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Anesthésie IV pour les interventions chirurgicales de courte durée.
     – Induction anesthésique
     – En complément d’autres agents anesthésiques.

  Effets secondaires

  2. THROMBOPHLEBITE
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  4. LESION NERVEUSE
     Lésion des nerfs proches du point d’injection.
  5. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  6. APNEE
  7. LARYNGOSPASME
  8. BRONCHOSPASME
  9. SIALORRHEE
  10. HOQUET
  11. HYPERTONIE MUSCULAIRE
      Depuis des contractions isolées jusqu’à des mouvements de type convulsif.
  12. DELIRE
  13. CEPHALEE
  14. NAUSEE
  15. VOMISSEMENT
  16. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  17. ANXIETE
  18. REACTION ALLERGIQUE
      De type immédiat.
  19. ERYTHEME
  20. PRURIT
  21. URTICAIRE
  22. RHINITE
  23. DYSPNEE
  24. HYPOTENSION ARTERIELLE
  25. DOULEUR ABDOMINALE
  26. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
      Collapsus vasculaire périphérique.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Mise en garde :
     
     – Briétal ne doit être administré que par des médecins ayant l’expérience de l’anesthésie IV et disposant des équipements nécessaires à la prévention et au traitement des urgences anesthésiques.
     
     – Risque d’accoutumance
     
     – La répétition d doses ou la perfusion continue peuvent entraîner des effets d’accumulation, c’est à dire une prolongation de la somnolence et une dépression respiratoire et circulatoire.
  3. GROSSESSE
     Chez la femme enceinte, l’innocuité de Briétal n’a pas été établie en ce qui concerne les effets possibles sur le fotus humain. De ce fait, si Brietal doit être donné à des femmes enceintes, le bénéfice attendu pour la mère doit être balancé par le risque encouru par le fotus. Des doses 4 à 7 fois supérieures aux doses humaines ont été administrées respectivenment à des lapines et des rates en gestation sans que l’on constate d’effet tératogène ou d’anomalies fotales.
  4. MAUVAIS ETAT GENERAL
     Dépression respiratoire, apnée ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degré de tolérance, variable d’un individu à l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommandée chez les patients débilités ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rénale, hépatique ou endocrinienne.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Dépression respiratoire, apnée ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degré de tolérance, variable d’un individu à l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommandée chez les patients débilités ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rénale, hépatique ou endocrinienne.
  6. ATTEINTE CIRCULATOIRE
     Dépression respiratoire, apnée ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degré de tolérance, variable d’un individu à l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommandée chez les patients débilités ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rénale, hépatique ou endocrinienne.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Dépression respiratoire, apnée ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degré de tolérance, variable d’un individu à l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommandée chez les patients débilités ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rénale, hépatique ou endocrinienne.
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Dépression respiratoire, apnée ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degré de tolérance, variable d’un individu à l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommandée chez les patients débilités ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rénale, hépatique ou endocrinienne.
  9. ATTEINTE ENDOCRINIENNE
     Dépression respiratoire, apnée ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degré de tolérance, variable d’un individu à l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommandée chez les patients débilités ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rénale, hépatique ou endocrinienne.
  10. ASTHME
      Prudence chez les malades en état de mal asthmatique.
  11. ***
      En cas d’extravasation accidentelle, douleurs, odèmes, ulcérations et nécroses peuvent se produire.
      
      Les injections accidentelles dans une artère sont dangereuses et peuvent entraîner des nécroses tissulaires des extrémités.
  12. ALCOOL
      L’effet dépresseur de Briétal sur le système nerveux central peut s’ajouter à celui d’autres agents dépresseurs, y compris l’alcool.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  3. PORPHYRIE
     Latente ou patente.
  4. ***
     Briétal est contre-indiqué en cas de contre-indication à l’anesthésie générale.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’enfant :
  Il est recommandé d’utiliser par voie intra-rectale Briétal dans une solution à 10% à raison de 20 à 30 mg/kg. Cette voie, très bien tolérée localement, est très utile pour l’induction anesthésique chez les enfants
  âgés de 3 mois à 5 ans car elle élimine la douleur et le stress associés à l’administration IV.
  – Chez l’adulte :
  La posologie de Briétal doit être adaptée à l’effet obtenu chez le malade. Une solution à 1% est recommandée pour l’induction anesthésique
  et pour l’entretien en cas d’injections IV intermittentes. Une solution à 0.2% est recommandée pour l’entretien en cas de perfusion IV continue.
  – Induction anesthésique :
  La dose d’induction usuelle est de l’ordre de 50 à 120 mg soit 5 à 12 ml d’une
  solution de 1%. Avec cette dose d’induction, on obtient habituellement une anesthésie de 5 à 7 minutes. La vitesse de l’injection n’est pas fixée mais elle se situe aux alentours de 1 ml de la solution à 1% (10 mg) en 5 secondes.
  – Entretien
  anesthésique :
  Pour l’entretien anesthésique par injections intermittentes, il sera nécessaire de faire des réinjections de 2 à 4 ml de solution à 1% (20 à 40 mg) toutes les 4 à 7 minutes.
  Certains anesthésistes préfèrent la méthode de la perfusion
  continue avec une solution à 0.2%. Le débit de la perfusion doit être adapté à chaque malade. A titre indicatif, on peut se baser sur la vitesse d’une goutte par seconde.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Préparation des solutions :
  Solution pour injections IV
  intermittentes :
  Le solvant de choix est l’eau pour préparations injectables, mais on peut également employer un soluté glucosé à 5% ou un soluté salé isotonique. Pour obtenir une solution à 1% (10 mg/ml), diluer le contenu du flacon de 500 mg en
  ajoutant 50 ml de solvant.
  Solution pour perfusion IV continue :
  Pour la perfusion continue qui nécessite une solution à 0.2%, diluer le contenu du flacon de 500 mg avec 250 ml de solvant. pour cette dilution, il est recommandé d’utiliser comme solvant
  soit un soluté glucosé à 5%, soit un soluté salé isotonique, de préférence à de l’eau pour préparations injectables pour éviter une trop grande hypotonie.
  – Stabilité en solution :
  Dans de l’eau pour préparations injectables, Briétal reste stable à
  température ambiante pendant six semaines. Si l’on utilise comme solvant les solutés glucosés à 5% ou les solutés salés isotoniques, la stabilité de ces solutions n’excède pratiquement pas 24 heures et la solution ne doit pas être conservée plus de 24
  heures.
  Les solutions peuvent être conservées et utilisées tant qu’elles demeurent claires et incolores.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Briétal est incompatible avec :
  – Les bactériostatiques,
  – La solution de ringer lactate,
  – Le silicone
  (Briétal ne doit pas être conservé dans du matériel siliconé).
  Les sels de sodium solubles des barbituriques sont les formes que l’on utilise pour l’administration IV. Seul le maintien d’un Ph relativement élevé (basique) permet d’en assurer la
  solubilité. Les solutions de Briétal ne doivent pas être mélangées avec des solutions acides comme le sulfate d’atropine, l’iodure de diméthyl tubocurarine et le chlorhydrate de succinylcholine.
  

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