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ALPRESS LP 2.5 mg Comprimés osmotiques

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES OSMOTIQUES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : ALPRESS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/6/1988
  2. publication JO de l’AMM 4/10/1988
  3. mise sur le marché 15/4/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331177-5
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  blanc/marron

  Evénements :

  1. agrément collectivités 14/3/1989
  2. inscription SS 14/3/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 54.68 F
  
  Prix public TTC : 71.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PRAZOSINE CHLORHYDRATE 2.50 mg
    Quantité exprimée en base

  Principes non-actifs

  • POLYETHYLENE OXYDE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
  • CELLULOSE ACETATE excipient
  • MACROGOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR PERIPHERIQUE (ALPHABLOQUANT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02C-A01.
     Alpha-1 bloquant vasodilatateur, la prazosine est un dérivé chimique de la quinazoline, premier produit d’une nouvelle famille d’antihypertenseurs.
     La prazosine est un antihypertenseur par réduction des résistances totales péripheriques le mécanisme exact d’action n’est pas parfaitement connu. Les études de pharmacologie réalisées indiquent que l’effet vasodilatateur de la prazosine est principalement lié à un blocage des récepteurs alpha-1 postsynaptiques.
     A l’inverse de ce qui est observé avec d’autres vasodilatateurs, l’activité de la prazosine ne s’accompagne pas de tachycardie réflexe.
     La plupart des études montrent qu’un traitement au long cours a peu d’effet sur l’activité rénine plasmatique.
     L’interruption brusque du traitement n’entraîne pas de rebond de la pression artérielle.
     Par son action vasodilatatrice, la prazosine accroît la perfusion des tissus affectés par les phénomènes de Raynaud, en améliore les signes et les symptômes et réduit le nombre et la durée des accès paroxystiques.
     Les études hémodynamiques ont été réalisées chez l’homme hypertendu, après administration unique ou au cours d’un traitement à long terme. Les résultats de ces études confirment que l’effet thérapeutique habituel est une baisse de la pression artérielle sans modification cliniquement significative du débit cardiaque, du flux sanguin rénal et du taux de filtration glomérulaire.
     Certaines études cliniques montrent que la prazosine diminue le taux de cholesterol LDL + VLDL et ne modifie pas ou augmente le taux de cholesterol HDL.
     La prazosine est donc susceptible d’exercer un effet favorable sur le rapport athérogène c.HDL sur c.LDL + c.VLDL.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Hypertension artérielle.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
  3. VERTIGE
  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
  5. OEDEME DES MEMBRES INFERIEURS
  6. CEPHALEE
  7. ACOUPHENE
  8. SOMNOLENCE
  9. TROUBLE DE LA VISION
  10. PARESTHESIE
  11. TACHYCARDIE
  12. NAUSEE
  13. VOMISSEMENT
  14. CONSTIPATION
  15. DIARRHEE
  16. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  17. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  18. CONGESTION NASALE
  19. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
  20. EPISTAXIS
  21. IMPUISSANCE
  22. POLLAKIURIE
  23. INCONTINENCE URINAIRE
  24. RASH
  25. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION)
      Réaction positive aux anticorps antinucléaires.
  26. DOULEUR ARTICULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES GASTROINTESTINAUX
     Pour exercer son plein effet antihypertenseur, le comprimé de prazosine à libération prolongée nécessite un temps de transit gastro-intestinal normal. En cas de temps de transit raccouci, le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique peut être altéré, diminuant l’efficacité antihypertensive.
  3. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Une hypotension orthostatique, de degrés de sévérité variables, peut occasionnellement se produire. Une attention particulière sera exercée chez les patients présentant des vertiges et des malaises.
  4. TRAITEMENT DIURETIQUE
     L’effet antihypertenseur de la prazosine peut être majoré par l’association à un diurétique ou un vasodilatateur.
  5. GROSSESSE
     Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, l’innocuité d’un tel traitement n’a pas été établie chez la femme enceinte et en période d’allaitement. Il est donc préférable de n’utiliser la prazosine chez la femme enceinte et en période d’allaitement qu’après avoir évalué les avantages attendus d’une part, et l’éventuel risque thérapeutique d’autre part.
  6. ALLAITEMENT
     Bien que l’administration à l’animal n’ait causé aucune malformation foetale, l’innocuité d’un tel traitement n’a pas été établie chez la femme enceinte et en période d’allaitement. Il est donc préférable de n’utiliser la prazosine chez la femme enceinte et en période d’allaitement qu’après avoir évalué les avantages attendus d’une part, et l’éventuel risque thérapeutique d’autre part.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En début de traitement, une surveillance particulière sera observée pour les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     La prazosine est contre-indiquée chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux quinazolines.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Ne pas prescrire chez l’enfant de moins de 12 ans, les conditions d’emploi n’ayant pas été définies.

  Examen Perturbe

  2. VMA
     Des résultats faussement positifs peuvent survenir dans les tests de dépistage des phéochromocytomes(acide vanilmandélique: VMA et méthoxydroxyphenylglycol: MHPG) chez les patients traités par la prazosine.

  Surdosage

  Traitement
  
  Du fait de sa forte liaison aux protéines, la prazosine n’est pas dialysable. Un surdosage peut entraîner une hypotension. Elle peut être combattue par une mise du patient en décubitus et un traitement symptomatique approprié (remplissage vasculaire,
  vasopresseurs). La fonction rénale sera surveillée.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une prise par jour.
  * Hypertension artérielle :
  – La dose moyenne efficace est de cinq milligrammes par jour.
  – Commencer le traitement par deux milligrammes et demi par jour.
  – Cette posologie peut être suffisante pour certains
  malades (en particulier les sujets âgés), elle pourra être augmentée progressivement jusqu’à cinq milligrammes par jour et dans certains cas à dix milligrammes par jour.
  – Ne pas dépasser vingt milligrammes par jour.
  .
  mode d’emploi :
  – Les comprimés
  seront avalés entiers et non cassés, broyés ou machés.
  

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