SERUM ANTITETANIQUE PASTEUR 25 000 UI sol inj
SERUM ANTITETANIQUE PASTEUR 25 000 UI sol inj
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINSProduit(s) : SERUMS PASTEUR
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1971
- octroi d’AMM 25/9/1972
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 312801-9
1
ampoule(s)
5
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités 4/10/1971
- inscription SS 4/10/1971
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
100 %
Prix Pharmacien HT : 63.82 F
Prix public TTC : 82.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 5
ml- ANTITOXINE TETANIQUE 25000 U.I.
Sérum antitétanique purifié.
- CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
- TRICRESOL conservateur (excipient)
- SERUM IMMUN (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J06A-A02.
Immunisation passive spécifique contre le tétanos.
-
Traitement curatif des infections dues à plectridium tétani à titre curatif : des que le diagnostic de tétanos est évoqué.
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
– Accident précoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure après l’injection.
– Choc favorisé chez les sujets ayant reçu du sérum de cheval.
– Traitement d’urgence : 1 mg voie sous-cutanée adrénaline+rincure de seringue en IV lente.
– Prévention : désensibilisation rapide par la méthode de Besredka. - PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
Dans les 24 heures après l’injection, apparaît au point d’injection un odème pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 à 3 jours et ne réclamant que des anti-histaminiques. - MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
Accident tardif : se déclarant entre 7 et 10 jours après l’injection ( 4 à 5 jours chez les sujets ayant déjà reçu du sérum ).
Prévention : injection de corticoïdes le 5ème jour suivant l’injection.
Traitement : anti-histaminiques de synthèse
- SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
Chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval, désensibilisation rapide par la méthode de Besredka.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 – sérothérapie curative adulte
– voie intramusculaire dose à injecter varie de 5 000 à 10 000 UI en cas de tétanos néo-natal et de 20 000 à 100 000 UI chez l’adulte.
– voie intrathécale :
En moyenne 2 500 UI par voie lombaire
associée à des corticoïdes (le tricresol permet d’utiliser cette voie).
– voie locale : périombilicale en cas de tétanos néo-natal.
– péricervicale : en cas de tétanos puerpéral.
2 – dans les cas très graves on peut recourir à la voie intraveineuse
(perfusion lente dans 500 ml de soluté physiologique ).
.
.
Mode d’Emploi :
– avant toute injection de sérum hétérologue, il est indispensable de procéder à une désensibilisation rapide selon la méthode de Besredka : de 1/4 d’heure en 1/4 d’heure, on
injecte 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de sérum (voie sous-cutanée).
– à la sérothérapie curative ( la protection passive conférée par le sérum ne dépassant pas 21 jours ) associer une immunisation active spécifique.
En même temps que le sérum,
injecter en un autre point du corps.
Par voie sous-cutanée, une dose d’anatoxine tétanique (vaccin IPADT pasteur).
Ensuite, compléter l’immunisation selon le mode habituel de vaccination.