PHISODERM 0,1 pour cent sol pr application locale (Hôp)
PHISODERM 0,1 pour cent sol pr application locale (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : STERLING WINTHROP SAProduit(s) : PHISODERM
Evénements :
- octroi d’AMM 1/3/1988
- publication JO de l’AMM 1/5/1988
- mise sur le marché 15/12/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 330464-0
1
flacon(s)
125
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 330465-7
1
flacon(s)
200
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 330466-3
1
flacon(s)
500
ml
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeConditionnement 4
Numéro AMM : 330468-6
1
flacon(s)
1
l
plastiqueEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- OCTENIDINE CHLORHYDRATE 0.10 g
- PROPANOL-1 excipient
- PROPANOL-2 excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
L’octénidine est un ammonium quaternaire à structure bipyridinique.
C’est un antiseptique bactéricide à large spectre.
Il est fongicide vis à vis du candida albicans.
Comme tous les ammoniums quaternaires, il est inactivé par les composés anioniques.
-
– Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
– antisepsie de la peau saine.
– antisepsie du champ opératoire.
– antisepsie chirurgicale des mains.
- EFFETS SYSTEMIQUES
Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée : notament brulée, une peau de prémature ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège), sur une muqueuse, sur une plaie. - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
- MISE EN GARDE
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. - EFFETS SYSTEMIQUES
Ce produit est à utiliser avec prudence dans les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique.
- HYPERSENSIBILITE
Connue au principe actif. - ***
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges. - EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- PERFORATION TYMPANIQUE
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Traitement
En cas d’ingestion orale massive, le traitement est symptomatique (évacuation gastrique) en milieu spécialisé, prendre l’avis du centre anti-poison.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– pour l’antisepsie de la peau saine et du champ opératoire :
appliquer le produit pur en respectant un temps de contact d’une minute.
– pour l’antisepsie chirurgicale des mains : appliquer de trois à six fois un volume de 3 ml de
produit pur sur les mains jusqu’aux coudes.
Respecter un temps de contact de cinq minutes en maintenant les mains et les poignets humides.
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique :
L’octénidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible
avec les dérives anioniques et les savons.