PHISODERM 0,1 pour cent sol pr application locale (Hôp)

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PHISODERM 0,1 pour cent sol pr application locale (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : STERLING WINTHROP SA

    Produit(s) : PHISODERM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/3/1988
    2. publication JO de l’AMM 1/5/1988
    3. mise sur le marché 15/12/1988

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 330464-0

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 11/10/1988


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : aucune liste

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 330465-7

    1
    flacon(s)
    200
    ml
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 11/10/1988


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : aucune liste

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 330466-3

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 11/10/1988


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : aucune liste

    Conditionnement 4

    Numéro AMM : 330468-6

    1
    flacon(s)
    1
    l
    plastique

    Evénements :

    1. agrément collectivités 11/10/1988


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 48
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
      L’octénidine est un ammonium quaternaire à structure bipyridinique.
      C’est un antiseptique bactéricide à large spectre.
      Il est fongicide vis à vis du candida albicans.
      Comme tous les ammoniums quaternaires, il est inactivé par les composés anioniques.


    1. – Les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
      – antisepsie de la peau saine.
      – antisepsie du champ opératoire.
      – antisepsie chirurgicale des mains.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée : notament brulée, une peau de prémature ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège), sur une muqueuse, sur une plaie.
    2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

    1. MISE EN GARDE
      Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
    2. EFFETS SYSTEMIQUES
      Ce produit est à utiliser avec prudence dans les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique.

    1. HYPERSENSIBILITE
      Connue au principe actif.
    2. ***
      Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges.
    3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
    4. PERFORATION TYMPANIQUE
      Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

    Traitement

    En cas d’ingestion orale massive, le traitement est symptomatique (évacuation gastrique) en milieu spécialisé, prendre l’avis du centre anti-poison.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – pour l’antisepsie de la peau saine et du champ opératoire :
    appliquer le produit pur en respectant un temps de contact d’une minute.
    – pour l’antisepsie chirurgicale des mains : appliquer de trois à six fois un volume de 3 ml de
    produit pur sur les mains jusqu’aux coudes.
    Respecter un temps de contact de cinq minutes en maintenant les mains et les poignets humides.
    .
    .
    Incompatibilité Physico-Chimique :
    L’octénidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible
    avec les dérives anioniques et les savons.


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