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EXTOVYL 12 mg gélules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – BETAHISTINE GALLIER

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : DEXO

  Produit(s) : EXTOVYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/2/1979
  2. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  3. mise sur le marché 1/1/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322509-9
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  bleu/blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/7/1980
  2. inscription SS 19/7/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.35 F
  
  Prix public TTC : 40.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BETAHISTINE DIMESILATE 12 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la gélule
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVERTIGINEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
     Actions analogues à celles de l’histamine.
     – En pharmacologie animale : la bétahistine augmente le débit sanguin des artères labyrinthiques et basilaires.
     La bétahistine produit une vasodilatation des artérioles précapillaires et augmente le débit sanguin dans la strie vasculaire et dans le ligament spiral de la cochlée. On suppose que la bétahistine diminue la pression de l’endolymphe par suite de ces vascularisations accrues.
     L’augmentation du débit sanguin cochléaire, provoquée par la bétahistine, est comparable à celle produite par le vasodilatateur physiologique qu’est le CO2. Cette augmentation est supérieure à celle observée après administration des produits de référence classiques (histamine, papavérine, acide nicotinique).
     – En pharmacologie clinique : la bétahistine, administrée par voie orale, à des doses répétées, attenue la symptomatologie de la fonction labyrinthique des patients souffrant de la maladie de ménière.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Proposé dans le traitement symptomatique des vertiges.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASTHME
  3. ENFANT
     Traitement réservé à l’adulte.
  4. GROSSESSE
     Bien que le résultat des études réalisées chez l’animal n’ait pas mis en évidence d’effets tératogènes, ces données ne permettent pas d’anticiper un risque malformatif dans l’espèce humaine.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL
     Contre-indication formelle.
  3. PHEOCHROMOCYTOME
     Contre-indication formelle.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes analogues à ceux provoqués par l’histamine.
  Administrer un antihistaminique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 à 3 gélules par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les gélules doivent être absorbées au cours des repas.

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