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CLONIDINE RPG 0.150 mg comprimés sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – BARCLID
  nom ancien – CLONIDINE BIOGALENIQUE

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : CLONIDINE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le marché 2/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 340119-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/8/1989
  2. inscription SS 25/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 339944-5
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 25/8/1989
  2. inscription SS 25/8/1989
  3. inscription liste sub. vénéneuses 25/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.10 F
  
  Prix public TTC : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLONIDINE CHLORHYDRATE 0.15 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • AMIDON SOLUBLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR CENTRAL (AGONISTE RECEPT. IMIDAZOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02A-C01.
     Le chlorhydrate de clonidine est un antihypertenseur d’action centrale. Dérivé alphasympathomimétique, le chlorhydrate de clonidine agit sur les centres bulbaires. Il agit sur le centre bulbaire de contrôle de la tension artérielle dont il abaisse le tonus tout en conservant intacts les circuits réflexes qui permettent d’adapter la tension artérielle aux besoins physiologiques de l’organisme.
     Cette action centrale se traduit sur le plan clinique par une baisse tensionnelle en rapport avec la posologie.
     La diminution porte sur la pression artérielle systolique et diastolique.
     Le chlorhydrate de clonidine ralentit la fréquence cardiaque par augmentation du tonus vagal.
     La baisse de fréquence cardiaque associée à la baisse de pression sanguine conduit à une réduction du travail du coeur.
     Il diminue le débit cardiaque : baisse expérimentale par voie intraveineuse chez l’animal. Chez l’homme, la baisse de débit cardiaque modérée est fréquente. Le débit cardiaque peut revenir à un niveau normal lors de traitement au long cours avec baisse simultanée des résistances périphériques. Il n’y a pas de réduction significative du débit cardiaque à l’effort.
     L’action sur les reins varie selon les auteurs ; le chlorhydrate de clonidine ne modifie pas le reflux sanguin rénal de facon significative et la filtration glomérulaire reste sensiblement identique pour certains.
     Il existe souvent sous chlorhydrate de clonidine une réduction modérée de l’activité rénine plasmatique et de l’aldostérone. Les catécholamines plasmatiques, urinaires, et l’acide vanylmandélique sont diminués. Son action sur la glycémie n’est pas significative.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les hypertensions artérielles l’action antihypertensive est accrue par l’association de diurétiques et par l’association avec d’autres antihypertenseurs:
     Bêta-bloquants, alpha-méthyldopa, vasodilatateurs (dihydralazine), diazoxide.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE (FREQUENT)
     Transitoire.
  3. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     Transitoire.
  4. DIARRHEE
  5. CONSTIPATION
  6. RASH
  7. PALEUR
     Du visage.
  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Comme avec tous les antihypertenseurs, il faut éviter l’arrêt brusque du traitement qui pourrait entraîner une remontée trop rapide de la tension artérielle, notamment dans les cas d’hypertensions sévères et de posologies égales ou supérieures à six comprimés par jour.
     
     Quelques rares cas de crises hypertensives réactionnelles ayant entraîné des complications d’ordre cardiaque ou neurologique ont été rapportés à la suite d’un arrêt du chlorhydrate de clonidine à forte dose.
     
     La reprise de la thérapeutique à la posologie antérieure met fin aux poussées hypertensives.
     
     Si une maîtrise plus rapide de ces poussées hypertensives s’impose, une perfusion intraveineuse d’agents alpha-inhibiteurs permet de ramener la pression artérielle à des valeurs normales.
  3. ALCOOL
     L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée formellement.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     La prescription de barbituriques se fera avec prudence.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Comme pour tout produit éliminé en majeure partie par voie urinaire, des doses plus faibles de chlorhydrate de clonidine se révèlent souvent efficaces chez les insuffisants rénaux.
  6. SUJET AGE
     La baisse de la tension artérielle ne doit être ni trop importante, ni trop rapide en conséquence ; la posologie sera progressive et prudente.
  7. ATHEROSCLEROSE
     La baisse de la tension artérielle ne doit être ni trop importante, ni trop rapide en conséquence ; la posologie sera progressive et prudente.
  8. PHENOMENE DE RAYNAUD
     Prudence chez les personnes atteintes de la maladie de Raynaud ou de thromboangéite oblitérante (quelques cas d’un syndrome de Raynaud ont été mentionnés).
  9. THROMBOANGEITE OBLITERANTE
     Prudence chez les personnes atteintes de la maladie de Raynaud ou de thromboangéite oblitérante (quelques cas d’un syndrome de Raynaud ont été mentionnés).
  10. ETAT DEPRESSIF
      Quelques cas de majoration des troubles ont été signalés.
  11. GROSSESSE
      Aucun effet tératogène n’a été observé dans les différentes espèces animales.
      
      Chez la femme enceinte, aucun effet nocif n’a été rapporté.
      
      On peut cependant attirer l’attention sur le fait que la Clonidine traverse la barrière placentaire.
  12. ALLAITEMENT
      Surveillance attentive du nouveau-né.
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
  14. UTILISATEUR DE MACHINE
      L’attention est attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS DE PSYCHOSE DEPRESSIVE GRAVE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, on observe une baisse importante de la tension artérielle (sans collapsus) accompagnée d’une somnolence profonde pouvant atteindre l’état semi-comateux. Cet état est réversible spontanément en 24 à 48 heures sans séquelle d’ordre
  toxique.
  La normalisation des chiffres tensionnels peut être obtenue plus rapidement par administration d’alpha-inhibiteurs. Un lavage d’estomac peut être utile en cas d’ingestion massive orale, dans les premières heures.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :

  La posologie moyenne est de deux à quatre comprimés par jour. La dose quotidienne doit être répartie en deux prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En pratique, le traitement peut commencer par un comprimé le soir au coucher, l’augmentation
  posologique se faisant progressivement selon les résultats obtenus et en ajoutant une prise le matin.
  La stabilisation tensionnelle est obtenue généralement en deux ou trois semaines.
  La dose d’entretien se situe, selon les cas, entre deux et quatre
  comprimés par jour et peut sans danger atteindre six à sept comprimés, voire plus. Cette action ne s’épuise pas avec le temps et le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
  Le chlorhydrate de clonidine peut être associé à toute autre médication
  antihypertensive, en particulier aux diurétiques.
  

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