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SOLUCORT 0.25 pour cent lyophilisat et solution pour pulvérisation nasale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 3 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : SOLUCORT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/2/1959
  2. mise sur le marché 15/5/1959
  3. validation de l’AMM 28/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309738-8
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre jaune
  
  1
  flacon(s) de solvant
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/11/1960
  2. inscription SS 1/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.81 F
  
  Prix public TTC : 15.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PREDNISOLONE PHOSPHATE SODIQUE 0.275 g
    Phosphate disodique anhydre de prednisolone, quantité correspondant à 0.250 g d’ester monophosphorique de prednisolone.

  Principes non-actifs

  • BENZODODECINIUM BROMURE conservateur (solvant)
  • POLYSORBATE 80 excipient du solvant
  • CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
  • EAU PURIFIEE excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-D02.
     Prednisolone : glucocorticoïde administré par voie nasale ayant une activité antiinflammatoire sur les muqueuses nasales.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Rhinites allergiques.
  3. RHINITE ALLERGIQUE

  Effets secondaires

  2. ETERNUEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Phénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
     Effet généralement transitoire.

  3. RHINORRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Phénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
     Effet généralement transitoire.

  4. PRURIT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Phénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
     Effet généralement transitoire.

  5. HYPOSECRETION NASALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DU TRAITEMENT

     Entraînant un léger saignement.
     Phénomène d’irritation pouvant survenir chez certains malades au début du traitement.
     Effet généralement transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Infection nasale ou bronchopulmonaire concomitante :
     
     La survenue d’une infection nasale ou bronchopulmonaire concomitante bactérienne, virale (varicelle, zona…) ou mycosique, impose l’arrêt de la corticothérapie locale et l’instauration d’un traitement adéquat.
     
     – Remarque :
     
     Dès l’ouverture du flacon, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  3. RECOMMANDATION
     Il est nécessaire d’avertir le patient qu’un délai de quelques jours est nécessaire afin de pouvoir en juger les effets.
     
     Les corticoïdes n’exercent leur action locale que sur une muqueuse nasale sèche, il est donc indispensable de se moucher avant les pulvérisations.
  4. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène variable selon les espèces.
     
     En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique des corticoïdes en utilisation nasale.
     
     En conséquence, l’utilisation de cette spécialité ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  5. ALLAITEMENT
     Par prudence comme pour tous les corticoïdes, éviter l’administration pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Il ne peut qu’entraîner une freination hypophyso-surrénalienne et s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptômes disparaîtront après l’arrêt du traitement qui doit être progressif.
  

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans.
  – Adulte : deux pulvérisations quatre à six fois par vingt quatre heures dans chaque narine.
  – Enfant : une pulvérisation quatre fois par vingt quatre heures dans chaque narine.
  

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