Donnez-nous votre avis

SOLUTIONS CONCENTREES BELLCO avec bicarbonate 2,5 K pr hémodialyse (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR HEMODIALYSE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BELLCO

  Produit(s) : SOLUTIONS BELLCO POUR HEMODIALYSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le marché 15/10/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555628-0
  
  -1- 1
  flacon(s)
  3
  l
  PE
  Sol. 2701 A
  
  -2- 1
  flacon(s)
  10.70
  l
  PE
  Sol. 5263 B

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 2.90 g
    Quantité pour 1 l de solution concentrée acide 2701 A.
  • POTASSIUM CHLORURE 3.70 g
    Quantité pour 1 l de solution concentrée acide 2701 A.
  • CALCIUM CHLORURE 14.70 g
    Quantité pour 1 l de solution concentrée acide 2701 A.
  • MAGNESIUM CHLORURE 7.60 g
    Quantité pour 1 l de solution concentrée acide 2701 A.
  • ACETIQUE ACIDE 14.30 ml
    Quantité pour 1 l de solution concentrée acide 2701 A.

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 77.90 g
    Quantité pour 1000 ml de solution concentrée basique 5263 B.
  • SODIUM ACETATE 9.50 g
    Quantité pour 1 l de solution concentrée basique 5263 B.
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 42.30 g
    Quantité pour 1 l de solution concentrée basique 5263 B.

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION POUR HEMODIALYSE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05Z-A.
     Soluté pour hémodialyse, destiné à l’épuration sanguine par circulation extracorporelle, selon la méthode dite d’hémodialyse en circuit ouvert.
     L’échange entre le plasma du patient et le bain de dialyse s’effectue à travers une membrane semi-perméable.
     Cet échange permet d’éliminer du sang certaines substances et de normaliser l’équilibre hydro-électrolytique du plasma.
     La solution reconstituée (150l) contient:
     – sodium: 138 mmol/l
     – potassium: 2,5 mmol/l
     – calcium: 2 mmol/l
     – magnésium: 0,75 mmol/l
     – chlorure: 105 mmol/l
     – acétate: 10 mmol/l
     – bicarbonate: 31 mmol/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance rénale aigüe
     – insuffisance rénale chronique à un stade avancé
     – intoxications aigües (médicaments, champignons)
     – intolérance à la dialyse à l’acétate.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Les concentrés ne doivent pas être utilisés purs non dilués.
  3. VOIE PARENTERALE
     Le bain de dialyse ne doit pas être utilisé par voie parentérale.
  4. SURVEILLANCE MEDICALE
     Le traitement doit être associé à une surveillance médicale clinique et paraclinique.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  Voies d’administration

  – 1 – HEMODIALYSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux à trois séances de quatre à cinq heures par semaine.
  .
  Mode d’Emploi:
  Au moment de l’emploi, les deux solutions précédentes sont mélangées selon le protocole suivant:
  le concentré acide est dilué cinquante fois avec l’eau pour
  dilution des concentrés pour hémodialyse. Le concentré basique est dilué quatorze fois avec la solution acide précédemment diluée.
  Le conditionnement (dix litres sept (10,7l ) de concentré bicarbonate et trois litres de concentre acide) permet la
  préparation de cent cinquante litres de bain de dialyse.
  La solution ne doit pas être utilisée si le bidon n’est pas intact ou s’il y a précipitation.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil