FLEXICONE cônes pour usage dentaire
FLEXICONE cônes pour usage dentaire
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – NL7646
Forme : CONES POUR USAGE DENTAIRE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BIODICAProduit(s) : FLEXICONE
Evénements :
- octroi d’AMM 14/10/1970
- mise sur le marché 15/6/1971
- validation de l’AMM 8/12/1997
- rectificatif d’AMM 22/11/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 343472-7
1
boîte(s)
50
unité(s)
Lieu de délivrance : distribution particulière
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERE
EVITER L’HUMIDITERégime : liste I
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 29 FConditionnement 2
Numéro AMM : 343473-3
1
boîte(s)
200
unité(s)
Lieu de délivrance : distribution particulière
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERE
EVITER L’HUMIDITERégime : liste I
Réglementation des prix :
non remboursé
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NEOMYCINE SULFATE 15400 U.I.
- BENZOCAINE 5 mg
- AMIDON DE BLE excipient
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- PRODUIT STOMATOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (USAGE LOCAL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A01A-B08.
Néomycine : antibiotique de la famille des aminosides à action locale.
Benzocaïne : anesthésique d’action locale, permet une analgésie qui s’installe au bout d’une minute, et dure de 15 à 20 minutes.
- ***
Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l’alvéole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. - PANSEMENT DENTAIRE
- REACTION ALLERGIQUE
Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l’acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorant).
Risque d’allergie à la néomycine.
- ENFANT
Le produit est à utiliser avec précaution chez l’enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie. - ANTECEDENTS ALLERGIQUES
Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les antécédents allergiques éventuels. - RECOMMANDATION
Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l’extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de résistance éventuelle. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Antécédent d’hypersensibilité à la benzocaîne (ou de sensibilisation aux anesthésiques de type ester).
Antécédent d’allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides). - ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
Ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Application locale stricte.
Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 cônes dans l’alvéole dentaire après contrôle et détersion de l’alvéole.
Pour l’insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les cônes.
La
forme des cônes permet une préhension facile à l’aide d’une précelle.