FLEXICONE cônes pour usage dentaire

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FLEXICONE cônes pour usage dentaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL7646


    Forme : CONES POUR USAGE DENTAIRE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : BIODICA

    Produit(s) : FLEXICONE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/10/1970
    2. mise sur le marché 15/6/1971
    3. validation de l’AMM 8/12/1997
    4. rectificatif d’AMM 22/11/2000

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 343472-7

    1
    boîte(s)
    50
    unité(s)

    Lieu de délivrance : distribution particulière

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 29 F

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 343473-3

    1
    boîte(s)
    200
    unité(s)

    Lieu de délivrance : distribution particulière

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. PRODUIT STOMATOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (USAGE LOCAL) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A01A-B08.
      Néomycine : antibiotique de la famille des aminosides à action locale.
      Benzocaïne : anesthésique d’action locale, permet une analgésie qui s’installe au bout d’une minute, et dure de 15 à 20 minutes.

    1. ***
      Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l’alvéole.
      Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
    2. PANSEMENT DENTAIRE

    1. REACTION ALLERGIQUE
      Risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupe croisée avec les dérivés de l’acide para-aminobenzoïque (sulfamides, certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorant).
      Risque d’allergie à la néomycine.

    1. ENFANT
      Le produit est à utiliser avec précaution chez l’enfant chez qui il peut provoquer une méthémoglobinémie.
    2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
      Procéder à un interrogatoire du patient pour connaître les antécédents allergiques éventuels.
    3. RECOMMANDATION
      Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois qui précède l’extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin de palier tout risque de résistance éventuelle.
    4. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      Antécédent d’hypersensibilité à la benzocaîne (ou de sensibilisation aux anesthésiques de type ester).
      Antécédent d’allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du même groupe (aminosides).
    2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
      Ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

    Voies d’administration

    – 1 – DENTAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Application locale stricte.
    Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 cônes dans l’alvéole dentaire après contrôle et détersion de l’alvéole.
    Pour l’insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couper les cônes.
    La
    forme des cônes permet une préhension facile à l’aide d’une précelle.


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