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NECRO-AZUR pâte pour usage dentaire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PATE POUR USAGE DENTAIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND

  Produit(s) : NECRO-AZUR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/4/1971
  2. mise sur le marché 1/1/1972
  3. publication JO de l’AMM 8/4/1972
  4. validation de l’AMM 12/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319780-7
  
  1
  pot(s)
  5
  g
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : distribution particulière
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : Pot en verre opale de 7 ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ANHYDRIDE ARSENIEUX 30 g
  • EPHEDRINE 4.13 g
    anhydre
  • PHENOL 19 g
  • LIDOCAINE 20.20 g

  Principes non-actifs

  • LEVOMENTHOL excipient
  • MACROGOL 35000 excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ANIS excipient
  • SULFOSILICOALUMINATE DE SODIUM excipient
  • OUATE POLYETHYLENE-CELLULOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE AUTRE (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-D11.
     Anhydride arsénieux : dévitalisation intracamérale.
     Lidocaïne : anesthésique local.
     Ephédrine : vasoconstricteur par effet sympathomimétique indirect.
     Phénol : à visée antiseptique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dévitalisation par nécrose arsénicale.
  3. USAGE DENTAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Risque d’allergie.
  3. INFECTION LOCALE
     Risque de fusée arsenicale.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Cette pâte pour usage dentaire est à manipuler en respectant impérativement les règles habituelles de tout produit contenant de l’arsenic, à savoir :
     – ne jamais placer une boulette de plus de 10 mg de produit fini,
     – bien refermer hermétiquement la chambre pulpaire par un ciment provisoire occlusif, non compressif, afin d’éviter tout risque de fusée arsenicale,
     – ne pas laisser en place plus de 7 jours consécutifs,
     – après 7 jours, réouvrir la dent et éliminer tout le produit restant,
     – nettoyer la chambre pulpaire après extirpation pulpaire en vérifiant avant d’obturer définitivement qu’il ne reste pas de trace de produit arsenical.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  4. CONTACT A EVITER
     Il est recommandé d’éviter tout contact du produit avec les muqueuses. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l’eau.
  5. SURDOSAGE
     En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d’inflammation périapicale et des desmodontites.
  6. NE PAS AVALER

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier à la lidocaïne ou aux phénols.
  3. DEVITALISATION DE DENT TEMPORAIRE
  4. RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
  5. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     Liée à des troubles urétro-prostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Dans les conditions normales d’utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n’a été rapporté.
  

  Voies d’administration

  – 1 – DENTAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  Usage local strict.
  Enlever à l’excavateur la dentine ramollie et approcher aussi près que possible la pulpe. La dévitalisation pulpaire est d’autant plus lente que la pulpe reste protégée par une couche plus épaisse de dentine et que
  cette dentine est plus dure.
  Appliquer une boulette de pâte à l’aide d’un fouloir, de la grosseur d’une tête d’épingle (environ 1 mm de diamètre) ne dépassant pas 10 mg de produit, dans le fond de la cavité, sans pression excessive en commençant par les
  parois.
  Les bords de la cavité doivent présenter au minimum 2 mm de dentine et d’émail sains pour éviter tout risque de fusée arsenicale par le bord cervical.
  Recouvrir ensuite d’un ciment provisoire étanche de consistance assez molle pour ne pas
  provoquer de pression trop forte qui pourrait entraîner des risques de fusée arsenicale.
  Réouvrir la dent après 7 jours maximum.

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