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LEODRINE 50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – FT9

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LEO

  Produit(s) : LEODRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/1/1960
  2. mise sur le marché 15/2/1960
  3. validation de l’AMM 12/10/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/2/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306112-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  24
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/12/1960
  2. arrêt de commercialisation 1/2/1990

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix public TTC : 10.30 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROFLUMETHIAZIDE 50 mg
    hydro-flumethiazide

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GELATINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE THIAZIDIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03A-A02.
     L’hydrofluméthiazide est un diurétique thiazidique qui agit en inhibant la réabsorption du sodium au niveau du segment cortical de dilution. Il augmente, de ce fait, l’excrétion urinaire du sodium et des chlorures et, à un moindre degré, l’excrétion du potassium.
     Le délai d’action de l’hydrofluméthiazide est d’environ 12 heures, avec un effet maximum en 4 à 6 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Oedèmes rénaux et hépatiques, insuffisance cardiaque
     – Hypertension artérielle
     – Utilisation chez la femme enceinte : voir précautions d’emploi.

  Effets secondaires

  2. DESHYDRATATION
     Justifie l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.
  3. VOLEMIE(DIMINUTION)
     Justifie l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.
  4. NATREMIE(DIMINUTION)
     Justifie l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Justifie l’arrêt du traitement ou la réduction de la posologie.
  6. ASTHENIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  7. HYPERSENSIBILITE (EXCEPTIONNEL)
     essentiellement dermatologique
  8. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE HEPATIQUE
  9. URICEMIE(AUGMENTATION)
  10. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  11. KALIEMIE(DIMINUTION)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LES DIGITALIQUES

      Ce risque peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques et peut, d’autre part, entraîner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  12. ALCALOSE METABOLIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LESDIGITALIQUES

      Ce risque peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques et peut, d’autre part, entraîner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  13. ARYTHMIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LESDIGITALIQUES

      Ce risque peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques et peut, d’autre part, entraîner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  14. TORSADE DE POINTES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      ASSOCIATION A LA QUINIDINE
      INSUFFISANCE CARDIAQUE TRAITEE PAR LESDIGITALIQUES

      Ce risque peut être particulièrement grave chez les insuffisants cardiaques traités par les digitaliques et peut, d’autre part, entraîner des troubles du rythme, en particulier des torsades de pointe (pouvant être mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine.

  15. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Avec modification de la formule sanguine, thrombopénie, hypercalcémie.
  16. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  17. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu, par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse. Et ceci d’autant plus que l’administration de diurétiques thiazidiques et apparentes ne se justifie pas dans le traitement des oedèmes et rétentions hydrosodees gravidiques, ni dans l’hta gravidique, car elle peut entraîner une ischémie foeto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
     
     n.b : les diurétiques restent un élément essentiel du traitement des oedèmes rénaux et hépatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte.
  3. ALLAITEMENT
     L’hydrofluméthiazide passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
  4. ATTEINTE HEPATIQUE
     En cas d’atteinte hépatique, ces diurétiques peuvent induire une encéphalopathie hépatique. En cas de survenue d’une telle encéphalopathie, le diurétique doit immédiatement être interrompu.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Equilibre hydro-électrolytique :
     
     * au début du traitement, il est utile de vérifier la natrémie et la kaliémie ;
     
     * en cours de traitement, surveiller notamment la kaliémie chez les sujets cirrhotiques, ou ceux traités par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticoïdes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrémie et la fonction rénale;
     
     * en cas d’hypokaliémie en cours de traitement, un apport complémentaire de potassium ou l’association à un diurétique épargnant du potassium peut être justifié.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Les diurétiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée (créatininémie plasmatique inférieure à des valeurs de l’ordre de 25 mg/l soit 220 micromol) .
  7. DIABETE
     Il est indispensable chez les diabétiques de contrôler rigoureusement la glycémie, notamment en présence d’hypokaliémie.
  8. GOUTTE
     Posologie prudente chez les goutteux et les hyperuricémiques car la tendance aux accès peut être augmentée.
  9. ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
     Réduire éventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Contre-indications relatives :
     associations déconseillées avec l’acide tiénilique, le lithium, le fénoxedil, la lidoflazine, la prénylamine, la vincamine.

  Surdosage

  Traitement
  
  Exacerbation de tous les effets secondaires.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un à deux comprimés par jour à prendre de préférence au cours des repas.
  .
  Mode d’Emploi :
  Pendant les repas de préférence.

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